特应性皮炎新药Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月! / 开普饭

2021年04月06日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已延长了口服抗炎药Rinvoq(upadacitinib,15mg,每日一次)治疗中度 ...

6月7日,美国FDA宣布批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体 Aduhelm (aducanumab) 用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请.aducanumab是自 ...

百健完成nusinersen滚动新药申请,首个重磅RNA药物有望上市 9月26日,百健宣布完成在研新药nusinersen的滚动新药申请.该药物被开发用于脊髓性肌肉萎缩症,百健同时提交了优先审评的申请 ...

5月15日,辉瑞宣布其JAK1抑制剂abrocitinib (PF-04965842)在12岁以上中重度特应性皮炎患者中的开展的一项III期研究(代号B7451012)获得积极一线结果.这项研究也是a ...

文/陈根当地时间6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式宣布,批准渤健(Biogen)公司研发的阿尔茨海默症(Alzheimer's disease,AD)新药阿杜卡玛单抗(aducanuma ...

part.1 正常皮肤屏障与特应性皮炎(AD)患者的皮肤屏障人体皮肤由外而内依次为表皮层.真皮层.皮下脂肪层.其中表皮的角质层对皮肤非常重要,构成人体皮肤屏障的第一道防线. 所谓"皮肤屏障 ...

FDA最近向FibroGen和Acadia发出了两份通知,推迟了对这两家公司药物上市申请的审查.这是否预示着更严格的药物审查即将来临?SVB Leerink分析师GeoffreyPorges警告投资者 ...

今天凌晨,医药圈被一条消息刷屏.FDA批准渤健生物单抗药物Aducanumab上市,用于治疗阿尔茨海默氏症. 当日,渤健股价最高点直线暴涨超过65%. 为什么这么轰动? 因为Aducanumab被誉为 ...

6月25日,GSK宣布旗下Tesaro提交的Zejula(niraparib)补充新药申请(sNDA)获得优先审评,FDA预计在10月24日前作出决定. 此次sNDA提交的新适应症为至少接受过3种既往 ...

近日,国内外医健圈纷纷被一款治疗阿尔茨海默病(AD, Alzheimer's disease)的药物Aduhelm®(aducanumab)刷屏.2021年6月7日(当地时间),美国FDA批准aduc ...

新药申请根据TG Therapeutics的声明,FDA已经接受了厄布利塞umbralisib(以前称为TGR-1202)的新药申请(NDA),用于治疗边缘区淋巴瘤(MZL)患者和滤泡性淋巴瘤(FL ...

预计2050年,全球阿尔茨海默症(AD)患病人数将达到1.316亿人,全球每3秒就约有1名新增的AD患者,用于AD的治疗费用将达6万亿美元. 中国65岁以上老人AD的发病率为4%~6%,目前国内各类痴 ...

全球累计在阿尔兹海默病上的研发投入超过6000亿,失败的临床药物超过300种,失败率超过99%,罗氏.礼来.默沙东.阿斯利康都曾在这一领域折戟.即便如此,恒瑞还是选择了"往前再迈一步&quo ...

6月7日,美国食品和药品管理局(FDA)宣布加速审批渤健(Biogen)/卫材(Eisai)公司治疗早期阿尔茨海默病(Alzheimer's disease,AD)患者的新药Aduhelm(aduca ...

生物制药公司的持续繁荣取决于其不断生产突破性新药并将其转化为商业成功的能力,在最近IDEA Pharma公布的第十届制药公司创新排名中,罗氏(Roche)首次登上榜首,研发管线排行榜的榜首则被阿斯利康 ...

2020年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日公布了口服JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib)治疗特应性皮炎(AD)3b期Heads Up研究的顶线结果 ...

近日,FDA 拒绝了吉利德新药 filgotinib 的上市申请.这是一款治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)的候选药物. 在答复函中,FDA 要求吉利德进一步提供 MANTA 和 MANTA- ...

当地时间6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,加速批准百健(Biogen)和卫材(Eisai)的抗淀粉样蛋白抗体 ADUHELM™(aducanumab-avwa)用于治疗阿尔茨海默病. 该药 ...

特应性皮炎新药Rinvoq新适应症审查遭美国FDA推迟3个月!