avelumab+阿昔替尼一线治疗肾细胞癌获FDA突破性疗法认定 / 开普饭

2021年01月26日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴Exelixis公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolu ...

来源:网络帕博利珠单抗(通用名:pembrolizumab,商品名:Keytruda)是一种PD-1免疫检查点抑制剂,之前获批了30个适应症,是全球适应症最多的免疫检查点抑制剂,现在该药又有了一个新 ...

FDA已经批准替沃扎尼(tivozanib,Fotivda)用于治疗之前接受过2种或更多种疗法的复发性或难治性肾细胞癌(RCC)成人患者. 概述 2020年6月,FDA接受了该适应症的新药申请 ...

匹兹堡大学医学中心妇产科和生殖科教授Brian Orr表示,免疫联合治疗是目前卵巢癌的主要研究方向,比如最近的研究中尼拉帕利联合K药治疗复发卵巢癌的ORR达18%,疾病控制率达65%.除了免疫检查点抑 ...

2021年1月22 日,百时美施贵宝(BMS)和Exelixis公司共同宣布,美国FDA已批准PD-1抑制剂O药联合酪氨酸激酶抑制剂卡博替尼组合疗法,用于晚期肾细胞(RCC)患者的一线治疗. 话题推荐 ...

知多少免疫治疗已经成为晚期肾癌治疗的重要手段,<CSCO肾癌诊治指南2019版>率先将免疫联合抗血管生成治疗作为主要推荐的联合治疗方式.晚期肾癌免疫治疗进展包括一线免疫治疗.二线免疫 ...

2021年8月13日,美FDA批准MK-6482(商品名:Welireg,通用名:belzutifan)用于治疗无需立即手术的.与希佩尔·林道综合征(VHL综合征)相关的肾细胞癌(RCC).中枢神经系 ...

FDA已授予MK-6482突破性的治疗称号,用于治疗非转移性肿瘤小于3厘米的von Hippel-Lindau (VHL,希佩尔·林道综合征 )疾病相关的肾细胞癌(RCC)患者(除非需要立即手术). ...

前言本文以辉瑞公司的Press Release为基础,对辉瑞公司2018年重大的新药研发事件进行了梳理. 一 FDA/EMA批准动态 1.获批准的(s)NDA或MAA (1) FDA批准Glasde ...

10月2日,阿斯利康宣布FDA授予Farxiga (达格列净)突破性疗法资格,用于治疗慢性肾病患者(不管患者是否伴有2型糖尿病). 慢性肾病(CKD)是一种严重疾病,患者肾功能呈进行性下降(以eGFR ...

新的发现阿斯利康(AstraZeneca)宣布,奥希替尼osimertinib (Tagrisso)获得FDA突破性疗法认定,用于辅助治疗进行肿瘤切除后的IB-IIIA期EGFR突变型非小细胞肺癌 ...

今日,阿斯利康官网首曝,三代EGFR抑制剂奥希替尼(osimertinib)获得FDA突破性疗法(BTD)认定,用于EGFR突变的早期(IB.II和IIIA)非小细胞肺癌(NSCLC)患者完全切除术后 ...

4月13日, vTv Therapeutics 宣布,其在研新型每日口服1次葡萄糖激酶激活剂TTP399已获得FDA授予的突破性疗法认定,作为胰岛素辅助疗法,用于1型糖尿病的治疗. 1型糖尿病是一种自 ...

*仅供医学专业人士阅读参考每天1分钟,给你肿瘤圈内的专业"谈资"!(如需文献原文,可加小编微信yxj_oncology获取) 要点提示 NEJM:纳武利尤单抗辅助治疗食管.胃食管 ...

6月17日,Eiger BioPharmaceuticals宣布FDA授予avexitide突破疗法认定,用于治疗减肥后低血糖(PBH). 由于病态肥胖的增加,减肥手术的数量正在增加,也导致PBH患者 ...

5月30日,拜耳宣布FDA授予Aliqopa(copanlisib)突破性疗法认定,用于治疗先前接受过两种以上治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者. MZL是一种惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL),在美国 ...

6月8日,Insmed Incorporated宣布FDA授予brensocatib(INS1007)突破性疗法资格,用于治疗成人非囊性纤维化支气管扩张(non-cystic fibrosis bro ...

3月16日,礼来/Incyte宣布FDA授予baricitinib治疗斑秃"突破性疗法"资格认定. 斑秃是一种突发性的局限性斑片状脱发,男女发病率无差异,可发生于任何年龄,但以青壮 ...

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