【医伴旅】FDA授予gantenerumab治疗阿尔茨海默病的突破性疗法指定 / 开普饭

FDA迄今为止共批准了33个突破性药物(按适应症计算),其中20个是作为突破性药物首次获批,另外13个为新增适应症获批.从治疗领域来看,肿瘤药物18个(55%),数量最多,呼吸疾病药物6个(18%). ...

美国一家公司的深部脑刺激(DBS)系统近日获得美国FDA的突破性设备指定. <FDA REPORTER>1月8日消息功能性神经调节有限公司(Functional Neuromodulat ...

今日,Ultragenyx Pharmaceutical宣布美国FDA批准其新药Crysvita(burosumab),成为首个获批治疗1岁及以上儿童和成年人的X连锁低磷血症(XLH)的药物.XLH是 ...

近日,美国FDA加速批准单克隆抗体疗法 Aducanumab(Aduhelm)上市,用于治疗阿尔茨海默病(AD). 这是自2003年以来,FDA首次批准治疗阿尔茨海默病的新疗法,也是FDA批准的首款靶 ...

一项gantenerumab或solanezumab治疗显性遗传性阿尔茨海默病的试验结果发表在最新一期的<自然-医学>杂志上. 华盛顿大学医学院官网6月21日消息在圣路易斯华盛顿大学医学 ...

Teva制药公司5月31日宣布收到FDA针对其突破性亨廷顿病药物SD-809 (deutetrabenazine)上市申请的完全回复信(CRL).SD-809是FDA审批的首个氘代药物. SD-809 ...

[时隔18年,美国批准阿尔茨海默病新疗法]6月7日,美国食品药品监督管理局(FDA)通过加速批准途径批准 Aducanumab(Aduhelm)用于治疗阿尔茨海默病患者.Aducanumab是FDA自 ...

来源:本站原创 2021-07-15 04:06 发作性睡病(图片来源:neurologist-ahmedabad.com) 2021年07月14日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Ther ...

从渤健(Biogen)/ 卫材(Eisai)的阿尔茨海默病(AD)药物 aducanumab 获得 FDA 加速审批开始,业界对其的争议至今未断,但不可否认的是,aducanumab 的获批确实提振了 ...

本文来源于"药明康德" FDA近20年来首款阿尔茨海默病新药能顺利诞生吗? 2021年6月7日是美国FDA对阿尔茨海默病治疗新药aducanumab上市申请做出批复的最后期限. ...

继心脏病.中风和癌症之后,阿尔茨海默病(AD)已成为老年人的"第四大杀手".<世界阿尔茨海默病2018年报告>显示,目前中国约有1000万阿尔茨海默病患者,预计到205 ...

6月7日,FDA基于生物标志物替代终点加速批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体Aduhelm (aducanumab) 用于治疗阿尔茨海默病(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请.渤健股价受此 ...

【医伴旅】FDA授予gantenerumab治疗阿尔茨海默病的突破性疗法指定