如何理解批准疫苗上市的“附条件”？ / 开普饭

医药云端工作室:挖掘趋势中的价值编辑:安诺影 11月19日,CDE发布<药品附条件批准上市技术指导原则(试行)>,该文件自发布之日起施行. <指导原则>明确药物临床试验期间, ...

8月11日,俄罗斯总统普京宣布俄罗斯首款新冠疫苗"卫星V"已获得国家注册,声称,"该款疫苗非常有效,能够形成稳定的免疫力,并且已经通过了所有的测试":且普京的女 ...

各有关单位: 稳定性研究,在药物产品开发过程中起着至关重要的作用.其工作始于药品研发的初期,但贯穿于药品研发的整个过程,甚至包括上市后变更控制的内容. 稳定性研究的困难,在于需要基于对原料药或制剂及其 ...

5月10日,清华大学陈晓媛研究员团队在Nature Reviews Drug Discovery杂志(IF=64.797)上发表了一篇题为<Characteristics of expedite ...

调研国外药物研发现状主要调研是调研(上市时间.上市公司.进展,还有主要的技术问题等等).国内的研发现状主要是调研(申报数量.临床批件数量.生产批件数量.正在研发厂家等等).为了了解国内外药物研发具体情 ...

<不愿注射新冠疫苗的情况说明> <本人现阶段不愿注射新冠疫苗的情况说明> 市律师协会秘书处: 根据<中华人民共和国疫苗管理法>第十八条的规定开展疫苗临床试验应当 ...

Jeremy Kahn 2021年03月24日中文双语我们还能相信它的疫苗吗? 如果有一个关于"自毁形象"的企业榜单,阿斯利康应该会位列其中:在损害自己名誉的这条道路上,阿 ...

作者:中山大学附属第三医院陶洁.潘韵琪时下,新型冠状病毒疫苗逐渐投入临床使用阶段,但疫苗在投入临床使用前要经过怎样一个阶段呢? 通过动画我们可以了解到:药物临床试验前的研究都在实验室里完成,包括化 ...

据统计,一个疫苗的诞生平均需要8年时间,有的甚至长达20年,其耗资也是成"亿"计算--是不是感觉比十月怀胎还费劲呢? 今天,药娃就带大家来了解一下疫苗从研发到上市的艰辛历程. 临床 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 随着"仿制药质量和疗效一致性评价"政策的出台,临床试验的关注度不断提高.药物临床试验登记平台的数据也快速增加,截止2018年11 ...

如何理解批准疫苗上市的“附条件”？