“恒瑞医药小弟”小IPO!年利润超6300万,聚焦糖尿病仿制药
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第五批药品国采报价(实时更新)
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这5款4类仿制药获批上市:信立泰盐酸达泊西汀片、华润双鹤普瑞巴林胶囊…
11月9日,国家药监局官网显示5款4类仿制药获批上市,视同通过一致性评价,分别为信立泰盐酸达泊西汀片.华润双鹤普瑞巴林胶囊.华海药业奥氮平片.福安药业盐酸氨溴索注射液以及合肥合源药业盐酸美金刚片. 盐 ...
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7款仿制药通过一致性评价!2款注射剂为国内首家
11月2日,国家药监局官网显示,7款仿制药于近日通过一致性评价,包括4款注射剂,分别为注射用艾司奥美拉唑钠(正大天晴,首家).注射用泮托拉唑钠(奥赛康,首家).注射用硼替佐米(南京正大天晴,第4家). ...
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2019年仿制药获批最大赢家:正大天晴
截至2019/12/20,医药魔方PharmaGo数据库显示,2019年获批上市的仿制药数量为301个,按受理号计为406个.按照仿制药获批的品种数量,今年获批仿制药最多的企业如下所示. 排名第一的正 ...
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【好药记】苯磺酸氨氯地平片过评37家?进口仿制药、集采药齐聚首;华海、京新、信立泰.....
截至9月25日,CDE受理一致性评价受理号达2370个(610家企业的544个品种,按补充申请计,下同) :其中已有694个受理号过评.本周又有5个品种通过一致性评价:7个品种即将过评,10个品种申报 ...
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糖尿病药:国产和进口生产厂家终需一战?尚未到时候
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8款仿制药通过一致性评价,3款为首家
10月26日,国家药监局官网显示有8款仿制药于近日通过一致性评价.其中,深圳市海滨制药的注射用美罗培南.上海朝晖药业的丙硫氧嘧啶片和华中药业的盐酸普萘洛尔片为首家通过一致性评价. 注射用美罗培南 注射 ...
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2018年,这10个重磅仿制药有望被CFDA批准上市
12月28日,CFDA再次公布<总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见>,说明优先审评制度更加成熟,CFDA向市场输送具有临床价值新药和临床急需仿制药的节奏还会继续加快,这会让2018 ...
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(8.05-8.12)18个品规过评,满3家品种再添两员,10亿心血管注射剂首过评
本周一致性评价进展要点 本周新增13个品种.18个品规过评,涉及齐鲁.扬子江.正大天晴等企业 满3家品种再添两员,苯磺酸氨氯地平片过评企业已超40家 远大医药斩获首家品种「重酒石酸去甲肾上腺素注射液 ...
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海正药业2款仿制药获批:富马酸喹硫平缓释片、盐酸多奈哌齐口崩片
6月5日,海正药业2款新4类仿制药(富马酸喹硫平缓释片和盐酸多奈哌齐口崩片)获得国家药监局批准上市并视同通过一致性评价.其中,富马酸喹硫平缓释片为国内第2家通过一致性评价,目前该药MAH持有人为重庆恩 ...
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先声药业(2096.HK):创新药企回归港股 未来应当如何看待?
昨日,先声药业(2096.HK)正式登录港交所,这家获批超额认购589倍的医药股,上市首日却表现不佳.对于抄高瓴作业的投资者而言,面对此情,应当如何? 曾创亚洲最大规模医药IPO记录,如今再出发 二十 ...
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注射剂一致性评价申报“升温” 这类企业及品类领跑
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