宫颈癌新药！美国FDA批准同类首个组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)Tivdak：可诱导持久缓解! / 开普饭

Trastuzumab Deruxtecan获批据日本第一三共株式会社(Daiichi Sankyo Company,Limited)发布公告称,日本卫生劳动福利部已批准抗体药物偶联物trastuz ...

小分子篇苏州泽璟多纳非尼是苏州泽璟针对多激酶抑制剂索拉非尼开发的一种氘代药物,目前正在肝细胞癌.结直肠癌.甲状腺癌.鼻咽癌等适应症中开展临床研究,此次会议披露的是一项多纳非尼 vs索拉非尼的一线肝 ...

汝爱一生近年来,新兴一款抗癌"神药"--ADC!不仅发展迅猛,疗效比靶向药更好,而且还能完美解决靶向耐药,甚至是PD1耐药后的治疗也能奏效. 2013年,FDA批准T-DM1(赫 ...

概况 2021年9月20日,美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了Tisotumab vedotin-tftv(商品名TIVDAK),用于在化疗期间或化疗后病情进展的复发性或转移性宫颈癌患者.Tis ...

2月10日,Genmab/Seagen宣布向FDA提交靶向组织因子(tissue factor,TF)的抗体偶联药物tisotumab vedotin的生物制品许可申请(BLA),用于治疗化疗后疾病进 ...

最近,美国食品和药物管理局(FDA)发布了与尿路上皮癌.宫颈癌.胆管癌.实体瘤和结直肠癌治疗相关的监管决定. | 接受用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的Enfortumab Vedotin-ejfv ...

曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂获批抗体-药物结合物(ADC)曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂(trastuzumab deruxtecan,Enhertu)已在欧盟获得附条件批准,用于治疗先前接受过2种或2种 ...

6月7日,乐普生物全资子公司上海美雅珂提交的靶向组织因子(tissue factor,TF)的抗体偶联药物MRG004A的新药临床试验申请(IND)获得CDE承办受理.MRG004A是全球为数不多的进 ...

2021年6月9日,中国国家药监局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)维迪西妥单抗(RC-48,商品名:爱地希)上市,适用于至少接受过2种系统 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载宫颈癌是最常见的妇科恶性肿瘤.原位癌高发年龄为30-35岁,浸润癌为45-55岁,近年来其发病有年轻化的趋势.近几十年宫颈细胞学筛查的普遍应用,使 ...

就在HER2阳性乳腺癌ADC药物遍地开花时,三阴性乳腺癌也不甘示弱,打出了第一张ADC药物牌. 好消息! 今天,美国FDA加速批准Immunomedics公司的抗体偶联药物Trodelvy(sacit ...

子宫颈癌发病率居女性生殖系统恶性肿瘤第2位,根据世界卫生组织(World Health Organization,WHO)的数据,全球每年有新增病例53万,约25万女性因子宫颈癌死亡,在中国,每年新增 ...

一旦复发性或转移性宫颈癌进展,就需要为这些患者提供更多选择.近日,FDA 已加速批准 tisotumab vedotin (Tivdak) 单药用于治疗化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者 ...

万众期待的美国临床肿瘤学会ASCO于美国时间6月4日正式召开,开幕的第一天内容就相当精彩! 荣昌首创ADC药物RC48挑战HER2低表达人群:mPFS为5.7个月超过55%的乳癌患者属于HER2低表 ...

就在14日,NMPA的药品审评中心(CDE)受理了荣昌生物的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)注射用维迪西妥单抗(RC48)新适应症的上市申请,拟用于单药治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌 ...

宫颈癌新药！美国FDA批准同类首个组织因子(TF)靶向抗体偶联药物(ADC)Tivdak：可诱导持久缓解!