最新资讯：KEYTRUDA治疗晚期宫颈癌获美国FDA优先评审资格 / 开普饭

11月2日,百时美施贵宝提交的PD-1单抗Opdivo的上市申请(JXSS1700015)获得CDE承办受理.Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物. 到目前为止,全球共 ...

美国FDA将对默沙东(MSD)公司PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)治疗晚期宫颈癌进行优先审评. 该公司递交申请该药物用于化疗时或化疗后疾病进展的晚期宫颈癌(cervical ...

重磅重磅!免疫治疗又传来重大喜讯.来自默沙东药厂的PD-1单抗Keytruda在获得NSCLC二线治疗基础上,再次斩获一线治疗非小细胞肺癌的适应症! 昨日FDA基于其III期临床试验的突破性结果,批准 ...

2018年3月13日,MERCK官网首曝,FDA批准pembrolizumab(Keytruda)用于治疗化疗期间或之后疾病进展的晚期宫颈癌患者的补充生物制剂许可申请 (supplemental Bi ...

近日,美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(lenvatinib)联合PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)治疗突破性疗法 ...

来源:本站原创 2021-10-24 17:24 此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合. 宫颈癌(图片 ...

2018年6月13日,美国食品药品管理局(FDA)宣布批准pembrolizumab(Keytruda)用于治疗复发性或转移性宫颈癌患者,这些患者既往化疗失败,且肿瘤细胞的PD-L1表达呈阳性. Ke ...

来源:本站原创 2021-04-20 10:06 2021年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --Agenus是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,专注于发现和开发利用人体免疫系统对抗癌症的疗法.近日, ...

2021年05月10日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Keytruda( ...

2020年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembro ...

2021年05月06日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)的 ...

2021年04月28日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理口服靶向抗癌药mobocertinib(TAK-788)的新药申请(NDA)并 ...

2021年05月22日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗病毒药物maribavir(TAK-620)的新药申请(NDA)并授予了优先 ...

来源:本站原创 2021-04-20 10:07 2021年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seagen)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局( ...

2021年4月,美国FDA已受理Xywav(羟丁酸钠.钾.镁.钙,JZP-258)口服溶液治疗特发性嗜睡症(Idiopathic Hypersomnia,IH)成人患者的补充新药申请(sNDA)以进行 ...

2021年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seagen)与Genmab A/S近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了双方提交的生物制品许可申请(BLA)并授予 ...

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