FDA：可以拿LN145的2期单臂数据申报晚期宫颈癌 / 开普饭

迄今为止,CAR T已成为细胞免疫治疗领域的主导,FDA批准了针对多种血液系统恶性肿瘤的3种药物.然而,在实体瘤中,CAR T疗法尚未普及. 实体瘤中有望获批的细胞疗法是:肿瘤浸润淋巴细胞(TILs) ...

根据2期IOV-COM-202篮子试验(NCT03645928)的3B组数据,肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法LN-145在晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者(系统治疗后出现疾病进展)中产生了2 ...

近日,MorphoSys公司宣布,美国FDA已接受其开发的tafasitamab与来那度胺(lenalidomide)联用,治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生物制品许可申请( ...

美国食品和药物管理局(FDA)已批准优先审评idecabtagene vicleucel(ide-cel:bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(BCMA)导向的CA ...

5月18日,Lovance公司披露其收到FDA要求提供主要候选药物lifileucel(肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法)药效分析额外数据,以确保每一批TIL产品符合标准.受此影响,Iovance股价下 ...

近年来只有2种新的宫颈癌新药批准:贝伐单抗+化疗.以及派姆单抗用于PD-L1阳性宫颈癌患者.目前有5种新的治疗宫颈癌的疗法正在研发中,这些疗法可能会改变临床实践,并成为2021年FDA批准该恶性肿瘤标 ...

FDA已经接受了loncastuximab tesirine(Lonca)用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的生物制剂许可申请(BLA),并授予了其优先审评资格,该药的开发商AD ...

FDA已经接受tisotumab vedotin用于治疗复发或转移性宫颈癌患者(在化疗期间或化疗后疾病进展)的生物制剂许可证申请(BLA),并授予了其优先审评资格,该药物的开发商Seagen Inc. ...

早在2019年5月,FDA就授予LN-145疗法突破性疗法认定,用于治疗化疗期间或之后进展的晚期宫颈癌患者.2021年4月,FDA又授予了sITIL-168这款药孤儿药的称号.将TIL疗法推向大众的视 ...

说起免疫疗法, PD-1和CAR-T大家可能都比较了解.肿瘤浸润淋巴细胞(TIL),是一种新型细胞免疫疗法.它是一种新型的抗肿瘤效应细胞,具有高效.特异.副作用小等优点. 目前, TIL疗法中,针对黑 ...

来源:本站原创 2021-10-24 17:24 此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合. 宫颈癌(图片 ...

2021年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seagen)与Genmab A/S近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理了双方提交的生物制品许可申请(BLA)并授予 ...

对于复发或转移性宫颈癌的患者,化疗后出现进展,尚无满意的有效疗法.近日,FDA已经接受了抗体偶联药物tisotumab vedotin的生物制剂许可申请(BLA)并给予优先审查,以治疗复发或转移性子宫 ...

FDA：可以拿LN145的2期单臂数据申报晚期宫颈癌