突破药物+优先审评：Opdivo将成首个治疗血液肿瘤的PD-1单抗？ / 开普饭

6月15日,国家食药监总局正式批准国内首个.也是目前国内唯一获批上市的PD-1抑制剂的上市申请,开启肺癌免疫治疗时代. 01 国内批准上市国家药品监督管理局已正式批准武利尤单抗注射液(Nivolum ...

来源:新浪医药新闻 2021-01-09 09:47 三年前,百时美施贵宝(BMS)申请PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)用于有限制性的头颈部癌症患者治疗.三年后,英国的药品成本监督机构 ...

2020年下半年,中国科学院高能物理研究所宣布:我国第一台自主研发加速器硼中子俘获治疗实验装置(简称BNCT)研制成功!目前已经开启了首轮细胞实验与小动物实验,为开展临床试验做前期技术准备. 中国散裂 ...

2021年03月28日/生物谷BIOON/--三菱田边制药公司(MTPC)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准抗CD19单抗药物Uplizna(MEDI-551,通用名:inebilizumab ...

概述 FDA向纳武单抗(nivolumab,Opdivo)联合卡博替尼(cabozantinib,Cabometyx)治疗晚期肾细胞癌(RCC)的补充生物制剂许可申请(sBLA)和补充新药申请(s ...

2021年07月06日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对teplizumab用于高危个体延缓临床1型糖尿病(T1D)的生物制品 ...

近日,康宁杰瑞生物制药(以下简称"康宁杰瑞")的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(研发代号:KN035)上市申请获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)纳 ...

江苏盐城市民王先生七年前查出肝癌,手术治疗后得到控制,但2015年癌症卷土重来,转移到腹腔和肝脏大血管,此次的王先生已不能手术,各种治疗方式已无济于事. 图源:江苏新闻随后,东南大学附属中大医院介入 ...

// 前言: /// 晚期GC患者一线化疗铂类联合氟尿嘧啶的ORR通常为25%-75%,中位DoR可达4.8个月.中位OS约为9-13个月.最近票圈被纳武利尤单抗的捷报刷屏,凭借CheckMate ...

2021年04月26日讯 /生物谷BIOON/ --基石药业(CStone Pharmaceuticals)近日宣布,选择性RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊,pralsetinib)扩展适应症申请已 ...

首个治疗血液透析患者瘙痒的药物!外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva获美国FDA优先审查! 来源:本站原创 2021-03-09 20:04 2021年03月09日讯 /生物谷BIOON/ - ...

突破药物+优先审评：Opdivo将成首个治疗血液肿瘤的PD-1单抗？