囊性纤维化(CF)新药！Vertex三联疗法Trikafta获美国FDA优先审查，扩大适用人群(6 / 开普饭

离2020年仅剩下1个月的时间了,回想年初立的flag,都实现了吗?据外媒报道,可能是赶着提前准备过圣诞节,FDA也加快了审评审批速度. 自10月22日以来,FDA一共批准了5种新药,都比PDUFA ...

2020年12月22日,顶点制药宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 扩大了 TRIKAFTA (elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor 和 ivacaftor) 的适应症, ...

今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)接受了TRIKAFTA®(elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor和ivacaftor),SYMDEKO®(tezacaftor ...

参考: 1)官网 https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/DrugInnovation/ucm592464.htm 2)Regula ...

仿制药研发/注射剂一致性评价主题会议百强榜发布,倒计时28天! 余票不多,报名从速! 美国纽约当地时间5月28日,福布斯发布了第8份全球最具创新力企业榜,有100家全球公司上榜(完整榜单见文末).榜 ...

医药产业畅销书<十亿美元分子>的原型是福泰制药(Vertex).这家成立于1989年的公司从1000万美元资金起步,可以说是豪门林立的制药界中的黑马企业.Vertex打造过3款年销售额超过 ...

2020 年 11 月 2 日,Royalty Pharma 宣布达成一项协议,从美国囊性纤维化基金会(Cystic Fibrosis Foundation)手中收购 Vertex 制药公司(以下简称 ...

3月6日,以开发囊性纤维化(cystic fibrosis,CF)治疗药物而被人熟知的福泰制药(Vertex)宣布与Concert制药公司达成一笔交易,以1.6亿美元的现金预付款收购后者的在研长效囊性 ...

2021年06月,美国FDA批准扩大三联疗法Trikafta(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)的使用范围,纳入CFTR基因至少有一个F508del ...

美国食品药品监督管理局(FDA)批准KALYDECO®(ivacaftor)用于年龄在四个月至小于六个月的囊性纤维化(CF)的儿童. 根据临床和体外测定数据,他们的囊性纤维化跨膜电导调节剂(CFTR) ...

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