FDA年底加速！5款新药提前3个月获批上市 / 开普饭

本文来源于"药明康德" FDA近20年来首款阿尔茨海默病新药能顺利诞生吗? 2021年6月7日是美国FDA对阿尔茨海默病治疗新药aducanumab上市申请做出批复的最后期限. ...

来源:本站原创 2021-09-16 07:41 Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放,与安慰剂相比,显著减少了蛋白尿. 肾脏(图片来源:thehealthsite.com) 2021年09月15 ...

2020 年 11 月 2 日,Royalty Pharma 宣布达成一项协议,从美国囊性纤维化基金会(Cystic Fibrosis Foundation)手中收购 Vertex 制药公司(以下简称 ...

ZK作者/ 伯格编辑/ ZK主创们 01 引言据统计,在美国每个被批准上市的新药,平均研发成本高达20亿美元,平均研发周期超过10年. 而且新药研发的成功率⾮常低,有很多药品从概念到成功上市,成 ...

2021年06月,美国FDA批准扩大三联疗法Trikafta(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)的使用范围,纳入CFTR基因至少有一个F508del ...

FDA官网链接: https://www.fda.gov/media/133187/download CDER关于19财年新药审评的更新主要涉及以下内容首先老生常谈:介绍了随着PDUFA规则的不断 ...

今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)接受了TRIKAFTA®(elexacaftor / tezacaftor / ivacaftor和ivacaftor),SYMDEKO®(tezacaftor ...

在2021年第一季度,FDA批准了 14 款新药.这一总数超过了去年同期12项批准记录,远远超过了2019年第一季度的7项批准. 肿瘤产品仍占据主导地位,获5项批准从上表可以看出,肿瘤产品继续占据主 ...

2020年2月FDA共批准8款新药(不包括疫苗),包括6款新分子实体,1款单抗类生物制品,1款细胞疗法. 2021年2月FDA批准的新药 1. Tepmetko(特泊替尼) 2月3日,FDA通过优先审 ...

春节前夕,FDA结束了长达30多天的停摆.并于2月1日开始,批准了2019年的第一款新药. NO.1 Jeuveau 剂型:注射剂规格:100U 2月1日,FDA对医学美容公司Evolus先导候选产 ...

据健康时报记者不完全统计,2021年上半年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了近30款新药上市,包括新实体药物.生物制品等,还批准了2款细胞疗法. 从疾病领域来看,2021年上半年FDA批准的新药 ...

2021年第三季度,FDA共批准14款新药,包括7个新分子实体,5个新生物制品,1个细胞疗法,1个疫苗,生物制品有5种. 1.糖尿病肾病新药finerenone 2021年7月9日,FDA批准拜耳公司 ...

本文首发自博雅干细胞作者:Dr.韦专家审核:江苏大学附属医院李晶教授这两天,"间充质干细胞疗法Ryoncil治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGVHD)儿童患者的疗效获得 ...

2021年03月28日/生物谷BIOON/--辉瑞(Pfizer)近日宣布,评估每日一次口服JAK1抑制剂abrocitinib治疗中度至重度特应性皮炎(AD)的3期JADE COMPARE研究(NC ...

2021年3月27日,百时美施贵宝(BMS)与蓝鸟生物(bluebird bio,Inc)共同宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其靶向BCMA的CAR-T细胞疗法IdecabtageneVic ...

众所周知,驱动乳腺癌生长的三种受体分别是雌激素受体(ER).孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2).乳腺癌患者在确诊时会进行这三种受体的检测,针对不同的检测结果进行治疗,主要包括化疗, ...

FDA年底加速！5款新药提前3个月获批上市