化学药物长期毒性试验技术指导原则（二） / 开普饭

合适的动物给药剂量,其实是不断摸索的过程,起初它不是某个具体数字,而是通过初步设计范围,然后通过多种实验的探究,去圈定最合适的区间或某个数值. 一.首先,我们需要了解与药物研发密切相关的几种动物实验 ...

2015年02月12日来源:实验动物管理与实用技术手册作者:徐国景易工城唐利军孔利佳责任编辑:lmjinfo 摘要:一般而言,长期毒性试验至少需设高.中.低三个剂量给药组和一个溶媒(或辅料 ...

这是我们坚持成长的第 47 天化学药物长期毒性试验长期毒性研究(重复性给药毒性研究)是药物非临床安全性评价的核心内容,它与急性毒性.生殖毒性以及致癌性等毒理学研究有着密切的联系,是药物从药学研究进 ...

这是我们坚持成长的第 43 天化学药物一般药理学研究技术指导原则本指导原则适用于指导化学药新药及已上市药品(如发生临床不良事件.或拟用于新的人群等)的一般药理学研究. 本文的主要内容包括: 1 基 ...

这是我们坚持成长的第 42 天 1 化学药物主要药效学研究点击图片查看大图 1. 体内研究常用病理模型 (1)研究抗精神病药物: 常用去水吗啡造成大白鼠舔.嗅.咬等定向行为,从而观察新药的安定作用. ...

这是我们坚持成长的第 44 天化学药物急性毒性试验技术指导原则 1 化学药物急性毒性试验基本原则 1. 试验管理药物的急性毒性试验属于安全性评价研究,根据<中华人民共和国药品管理法>的 ...

这是我们坚持成长的第 45 天 1 近似致死量剂量法 1. 适用范围:常用于非啮齿类的动物试验 2. 试验动物:一般采用6只健康的Beagle犬(4~6个月)或猴(2~3岁). 3. 试验方法:根据小 ...

这是我们坚持成长的第 46 天化学药物急性毒性试验技术指导原则 1 限度试验是最多用5只动物进行的序列试验.试验剂量为2000mg/kg,特殊情况下也可使用5000mg/kg. 1. 2000mg ...

这是我们坚持成长的第 20 天化学药物杂质研究的技术指导原则杂质的研究是药品研发的一项重要内容,它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测试杂质的含量并综合药学.毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限 ...

这是我们坚持成长的第 31 天合成多肽药物药学研究技术指导原则合成多肽药物是指采用化学合成方法制备的多肽类药物.采用化学合成方法制备多肽,可以对天然多肽的结构进行修饰,从而增加多肽与受体的亲和力. ...

这是我们坚持成长的第 19 天化学药物原料药制备研究技术指导原则本指导原则是一个通用的原则,适用于经化学全合成或半合成以及从动.植物中提取的原料药的研制,包括新药.进口药和已有国家标准的药物,经微 ...

化学药物长期毒性试验技术指导原则（二）