化学药物长期毒性试验技术指导原则（一） / 开普饭

2015年02月12日来源:实验动物管理与实用技术手册作者:徐国景易工城唐利军孔利佳责任编辑:lmjinfo 摘要:一般而言,长期毒性试验至少需设高.中.低三个剂量给药组和一个溶媒(或辅料 ...

抗体偶联药物(Antibody–drug conjugates,ADCs)结合了抗体的抗原特异性和细胞毒性药物的效力,是一种新兴的抗体生物偶联物.目前已有超过10种药物获批上市,全球范围内也进入ADC ...

强森专栏作者从事新药研发!学习一切与新药相关的知识!药学领域的一名小学生! 前言:创新药,在确定候选药物过程中,无论是预试验.还是正式试验,都需要药理毒理数据的及时支撑,以供判断如何进行下一阶段的 ...

对方案设计本身,基于不同研究领域,确定很难一概而论,拘泥于特定领域有可能陷于管中窥豹,而掌握其方法学才能做到事半功倍. 而对于方兴未艾的肿瘤领域创新药而言,如何走好第一步是重中之重,类比临床前的毒理研 ...

这是我们坚持成长的第 48 天检测指标和检测时间 1. 试验前,啮齿类动物至少应该进行5天的适应性观察,非啮齿类动物至少应驯养观察1~2周,应对实验动物进行外观体征.行为活动.摄食量和体重检查.非啮 ...

这是我们坚持成长的第 42 天 1 化学药物主要药效学研究点击图片查看大图 1. 体内研究常用病理模型 (1)研究抗精神病药物: 常用去水吗啡造成大白鼠舔.嗅.咬等定向行为,从而观察新药的安定作用. ...

这是我们坚持成长的第 43 天化学药物一般药理学研究技术指导原则本指导原则适用于指导化学药新药及已上市药品(如发生临床不良事件.或拟用于新的人群等)的一般药理学研究. 本文的主要内容包括: 1 基 ...

这是我们坚持成长的第 44 天化学药物急性毒性试验技术指导原则 1 化学药物急性毒性试验基本原则 1. 试验管理药物的急性毒性试验属于安全性评价研究,根据<中华人民共和国药品管理法>的 ...

这是我们坚持成长的第 45 天 1 近似致死量剂量法 1. 适用范围:常用于非啮齿类的动物试验 2. 试验动物:一般采用6只健康的Beagle犬(4~6个月)或猴(2~3岁). 3. 试验方法:根据小 ...

这是我们坚持成长的第 46 天化学药物急性毒性试验技术指导原则 1 限度试验是最多用5只动物进行的序列试验.试验剂量为2000mg/kg,特殊情况下也可使用5000mg/kg. 1. 2000mg ...

这是我们坚持成长的第 19 天化学药物原料药制备研究技术指导原则本指导原则是一个通用的原则,适用于经化学全合成或半合成以及从动.植物中提取的原料药的研制,包括新药.进口药和已有国家标准的药物,经微 ...

这是我们坚持成长的第 20 天化学药物杂质研究的技术指导原则杂质的研究是药品研发的一项重要内容,它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测试杂质的含量并综合药学.毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限 ...

这是我们坚持成长的第 21 天化学药物制剂研究基本技术指导原则药物必须制成适宜的剂型才能用于临床.制剂研发的目的就是要保证药物的药效,降低毒副作用,提高临床使用的顺应性.如果剂型选择不当,处方.工 ...

化学药物长期毒性试验技术指导原则（一）