哮喘靶向药tezepelumab显著减少病情加重，于FDA提交上市申请 / 开普饭

今日,美国食品和药物管理局(FDA)批准阿斯利康的PD-L1药物Imfinzi(durvalumab)作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗方案,与标准护理化疗(SOC).依托泊苷( ...

翻译:佟小非校对:孙亚朦,尤红首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心作为美国食品药品监督管理局(FDA)药品中心大规模重组的一部分,药物评估和研究中心(CDER)办公室(原胃肠病学与出生错误产品部 ...

https://mp.weixin.qq.com/s/gG4Uunu0OCtGb_FDQdk_cA 2021年5月13日NEJM英文概述来自NEJM医学前沿00:5124:00 英文音频来自NEJM官 ...

2021年05月16日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)与合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国胸科学会(ATS)2021年国际会议上公布了抗体药物tezepelumab治 ...

阿斯利康公司和安进公司今天宣布了NAVIGATOR三期试验的积极结果,该试验是新药tezepelumab在严重的.无法控制的哮喘患者中的应用. Tezepelumab 三期试验达到了主要终点,即在广泛 ...

11月11日,阿斯利康和安进联合开发药物tezepelumab治疗哮喘的Ⅲ期临床研究达到主要临床终点,该药物能够显著降低不受控制重度哮喘患者的哮喘年恶化率(AAER). tezepelumab是一种靶 ...

2020年12月10日讯 /生物谷BIOON/ ---葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)的一份补充生物制品许可申 ...

2021年05月,已向美国FDA提交了抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘的生物制品许可申请. tezepelumab是一种潜在的首创(first-in-class)药物,可阻断胸腺间质淋巴细胞 ...

来源:医药魔方 2020-12-23 12:31 12月22日,阿斯利康/安进宣布了高级别III期 SOURCE研究的结果.该研究在150例需要标准疗法(LABA)联合口服糖皮质激素(OCS)维持治疗 ...

FDA 4月28日批准诺华Rydapt (midostaurin),用于联合化疗一线治疗携带FLT3突变的新确诊成人急性髓性白血病.FDA同时批准了Invivoscribe Technologies公 ...

2020年3月30日,美国FDA批准阿斯利康的PD-L1药物Imfinzi作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗方案,与标准化疗(依托泊苷+卡铂/顺铂)联合使用. (英文商品名:Im ...

2020年注定是不平凡的一年,这一年始于新冠疫情,这一RNA病毒打破了我们一直以来的生活方式,口罩成为了我们的生活必需品,保持社交距离成为了最流行的话语,一句"你做核酸检测了吗"成 ...

FDA已批准axicabtagene ciloleucel(Yescarta)用于治疗经过二线或以上系统治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者. 该监管决定是基于2期ZUMA-5试验(NCT0310 ...

5月10日,安进宣布其合作伙伴阿斯利康已经向FDA递交了first in class重度哮喘治疗药物tezepelumab的生物制品许可申请(BLA).tezepelumab是首个可持续显著降低广泛严 ...

▎药明康德内容团队编辑一线治疗非小细胞肺癌,赛诺菲/再生元PD-1抑制剂获FDA批准近日,赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)联合宣布,美国FDA已批准PD-1抑制剂Libtayo ...

回顾2020,11款抗体类药物在欧美获批:teprotumumab-trbw (Tepezza®).eptinezumab-jjmr (VyeptiTM).isatuximab-irfc (Sarcl ...

近日,美国FDA受理loncastuximab tesirine(Lonca,前称ADCT-402)的生物制品许可申请(BLA)并授予了优先审查,该药用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLB ...

哮喘靶向药tezepelumab显著减少病情加重，于FDA提交上市申请