FDA批准FoundationOne液体CDx用于3种新的辅助诊断适应症 / 开普饭

近日,AstraZeneca宣布撤回产品Imfinzi用于既往接受过治疗的成人局部晚期或转移性膀胱癌适应症的上市资格. 据悉,由于Imfinzi在二线治疗膀胱癌的适应症上没有满足美国食品药品监督管理局 ...

近日,美国FDA 批准了Guardant Health 公司开发的液体活检Guardant 360 CDx用于所有实体瘤类型的综合基因组分析:同时,FDA批准Guardant 360 CDx作为伴随检 ...

近日,美国FDA受理HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查.该sBL ...

FDA正在重新评估根据加速批准程序授予的免疫检查点抑制剂(ICI)的六种适应症,此后后来失败的证实性临床试验都得到了重新评估. FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)将于4月27日-29日举行为期3天的 ...

北京时间 9 月 23 日,全球第二大独立实验室 LabCorp(纳斯达克:LH)宣布将启动由 Resolution Biosciene 开发的肺癌液体活检测试 --Resolution ctDx L ...

FDA已批准FoundationOne®液体CDx作为PARP抑制剂olaparib (Lynparza,奥拉帕尼)的辅助诊断剂,目前用于BRCA1/2或ATM变更的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRP ...

FDA已经批准FoundationOne CDx作为拉罗替尼(larotrectinib,Vitrakvi)的辅助诊断,拉罗替尼是一种目前FDA批准的治疗成人和儿童实体瘤的药物,这些实体瘤具有NTRK ...

来源:Pexels FoundationOne CDx是一种基于组织的实体瘤综合基因组分析(CGP)检验方法,目前,FDA已批准其与布里加替尼(brigatinib, Alunbrig)一起使用,对无 ...

美国食品和药物管理局(The Food and Drug Administration 简称FDA)于昨天授权对12 - 15岁的孩子紧急使用辉瑞生物科技公司(Pfizer-BioNTech )新冠肺 ...

来源:Pexels 虽然多发性骨髓瘤尚无治愈方法,但有些治疗可帮助患者减轻症状并改善其生活质量.目前许多针对多发性骨髓瘤的新药在不断地被研发并投入临床使用,新药的应用显著延长了患者的生存. FDA ...

美国FDA已批准Empliciti (elotuzumab)与Pomalyst (pomalidomide).低剂量地塞米松 (三者合称为EPd)联合治疗接受过包括Revlimid (lenalido ...

来源:Pexels 美国食品和药物管理局(FDA)批准了劳拉替尼(LORBRENA,lorlatinib)的补充新药申请(sNDA),扩大了其适应症,可以用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小 ...

Melflufen FDA已批准美melphalan flufenamide(Melflufen)与地塞米松(dexamethasone)联合疗法用于复发性或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者至少 ...

FDA批准了首个用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病变PET成像的药物--镓68 PSMA-11(Ga 68 PSMA-11). 概述 FDA药物评估和研究中心专业医学办公室代 ...

FDA批准FoundationOne液体CDx用于3种新的辅助诊断适应症