华海药业「盐酸度洛西汀肠溶胶囊」获FDA批准 / 开普饭

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 不知不觉2018年已经进入倒计时,自一致性评价工作全面开展以来,各医药企业是加足马力,狂奔突袭,你追我赶.那么,截止目前,各企业一致性评价工作究竟完 ...

序号通用名生产企业规格1复方营养混悬剂上海世康特制药有限公司400g*1盒/盒2甘露聚糖肽口服液国药集团川抗制药有限公司10ml*9支/盒3脾氨肽口服冻干粉浙江丰安生物制药有限公司4mg*5支/盒4八 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 2017年,中国药企获得FDA批准的ANDA有38个申请号,共计33个活性成分,分别来自15家中国药企. 以下是各中国药企2017年获FDA批准的A ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 9月即将结束,2018年第四季度,哪些重磅药品有望上市?且看下文: 新药恒瑞.信达.君实PD-1单抗国内首家上市之争图1 恒瑞.信达.君实P ...

原创可颂米内网精彩内容近日,恩华药业的抗抑郁药NH102盐酸盐片获批临床,以岭药业的苏夏解郁除烦胶囊提交NDA.米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端抗抑郁药销售额合 ...

截止3月12日, CDE受理一致性评价受理号1945个(519家企业的488个品种,按补充申请计,下同),已过评受理号379个.本周(3月6日至3月12日)又有5个品种过评,9个品种审批完毕,盐酸二甲 ...

近日,上海上药中西制药的盐酸度洛西汀肠溶片以补充申请获批过评,是该产品首家过评的企业:海南合瑞制药以仿制4类报产的盐酸文拉法辛缓释胶囊进入行政审批阶段--抗抑郁药市场再掀波澜.米内网最新数据显示,20 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 浙江京新药业股份有限公司(以下简称"京新药业")盐酸舍曲林片于2018年10月8日获批通过仿制药一致性评价.盐酸舍曲林片,适应症 ...

7月24日,石药集团按新4类提交的盐酸度洛西汀肠溶胶囊上市申请获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价.这是继倍特药业之后国内第2家该药品通过一致性评价的厂家. 度洛西汀是礼来开发的一种选择性5 ...

根据FDA橙皮书数据,石药集团欧意药业孟鲁司特钠咀嚼片(4mg.5mg)于4月18日获得FDA批准上市. 孟鲁司特钠咀嚼片是石药集团继盐酸二甲双胍(片剂.缓释片).盐酸曲马多片.盐酸多奈哌齐片剂.苯佐 ...

据医药魔方向知情人士了解到的消息,恒瑞已经收到FDA的信函,「盐酸右美托咪定注射液」200μg/2ml 的ANDA已经被FDA正式批准(ANDA号209065).该知情人士同时透露,「盐酸右美托咪定注 ...

根据FDA网站信息,齐鲁制药培美曲塞5月19日获FDA暂定批准(Tentative Approval).Tentative Approval是指药品经审查,质量.安全和有效性已符合在美国上市的标准,但 ...

4月17日,武田宣布「枸橼酸伊沙佐米胶囊」获得国家食品药品监督管理总局(CFDA,现SDA)签发的进口药品注册证,获准联合来那度胺和地塞米松用于治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成人患者.这是中 ...

4月28日,Calliditas宣布其开发的Nefecon(布地奈德缓释胶囊)的新药上市申请(NDA)已获FDA受理,用于治疗IgA肾病.FDA还授予了该药物优先审评资格,PDUFA日期为2021年9 ...

4月15日,FDA授予荣昌生物系统性红斑狼疮新药泰它西普(RC18,telitacicept)快速通道资格. 泰它西普是一款TACI-Fc融合蛋白,具有全新的药物结构和双靶点作用机制,能同时抑制BLy ...

在胰岛素发现 100 周年的第二天(1921 年 7 月 27 日 Banting 首次分离胰岛素),FDA 宣布批准了首个可互换的生物类似药 -- Viatris(NASDAQ:VTRS)公司的 S ...

诺和诺德10月19日宣布,FDA内分泌及代谢药物专家咨询委员会以16:0的投票结果推荐批准索马鲁肽的上市申请,每日1次用于治疗改善2型糖尿病患者的血糖控制.另有1名专家投了弃权票. 专家组推荐批准主要 ...

华海药业「盐酸度洛西汀肠溶胶囊」获FDA批准