热门止痛药Remoxy被FDA连拒3次，拿高薪的CEO说还会提交上市申请 / 开普饭

新药获批 Kazia Therapeutics宣布,FDA已批准Paxalisib(原GDC-0084)用于治疗胶质母细胞瘤患者. Paxalisib是PI3K.AKT和mTOR途径的小分子抑制剂.快 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载特应性皮炎是一种慢性炎症性皮肤病,其主要特点是复发性湿疹性皮肤病变和强烈的瘙痒.特应性皮炎会对患者及其亲属产生严重的社会心理影响.在发病期间,大约 ...

中国卫生工作者协会副会长,全国名医理事会副会长苗吉文对记者表示,类风湿关节炎是一种自身免疫性疾病,也是一种长期慢性病,在寒冷季节来临.气温下降时,会使血流缓慢,加大了关节活动时的阻力,使关节疼痛加重, ...

美东时间 10 月 12 日,Avenue Therapeutics,Inc.(纳斯达克股票代码:ATXI,以下简称"Avenue")公布称收到了 FDA 关于静脉曲马多新药申请( ...

本文系生物谷原创编译,欢迎分享,转载须授权! 葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Voltaren Arthritis Pain(双氯芬酸钠外用凝胶,1%[NSAID]- ...

▎药明康德内容团队编辑 2021年9月14日,Axsome Therapeutics公司宣布,美国FDA已接受具有多重作用机制的复方偏头痛疗法AXS-07的新药申请(NDA),用于急性治疗偏头痛,PD ...

"本文来源于网络,版权归原作者所有,侵权删" #1 pill 药片我们都知道"药"是medicine,但是"药片"更多的是用pill表示. ...

安进(Amgen)近日宣布,其合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘的生物制品许可申请(BLA).tezepelu ...

2021年4月20日,Agenus向美FDA申请批准PD-1抑制剂Balstilimab用于治疗复发性或转移性宫颈癌,这些患者在化疗期间或化疗后出现疾病进展. 此前,2018年6月12日,FDA已批准 ...

4月30日,GSK旗下ViiV Healthcare向FDA提交了cabotegravir/ rilpivirine二联抗HIV感染组合疗法的新药上市申请,用于治疗病毒载量已经受到抑制并且对cabot ...

5月17日,Incyte宣布芦可替尼(ruxolitinib)乳膏在治疗青少年和成人(年龄≥12岁)白癜风患者的关键性III期临床试验(TRuE-V)中达到首要和次要终点,Incyte将据此向FDA和 ...

来源:本站原创 2020-12-20 23:59 2020年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日宣布,美国食品和药物管理局(FD ...

bluebird bio公司9 月 21 日宣布已完成向美国食品和药物管理局 (FDA) 滚动提交betibeloggene autotemcel (beti-cel) 基因疗法的生物制剂许可申请 ( ...

2021年4月28日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准优先审评武田的mobocertinib(TAK-788)新药申请(NDA),以治疗经FDA批准的检测方法检测到的EGFR外显子20插入突变(2 ...

2021年5月18日,信达生物和礼来(Eli Lilly)公司共同宣布,美国FDA已经正式受理由双方共同合作研发的创新PD-1抑制剂药物信迪利单抗(sintilimab)注射液联合培美曲塞和铂类用于非 ...

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