肿瘤药审评不光是看OS，鼓励创新要包容更多不确定性……杨志敏部长在CSCO上透露了这些 / 开普饭

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 看点 ▪本月药审中心受理总量再创新高. ▪江苏豪森重磅创新药--甲磺酸氟马替尼片递交上市申请. ▪国家药品监督管理局公布第五批已批准通过仿制药质量和 ...

来源:Clindata 今天,医药时间给大家分享的是来自CDE的两个培训视频, E6(R2)主讲人:杨志敏药审中心化药临床一部 E3主讲人:高建超药审中心生物制品临床部视频一:<对ICH ...

国家药监局药审中心关于发布<抗肿瘤药临床试验影像评估程序标准技术指导原则>的通告(2021年第1号) 发布日期:20210115 为规范和指导当前抗肿瘤新药临床试验过程中影像学相关的设计和 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 本届CDE可谓尽职尽责,几乎每周五都会发布新的政策.为了进一步做好仿制药质量和疗效一致性评价工作,2018年12月8日,CDE开通"仿制药 ...

端午节前(6月24日),CDE一如既往发布重要文件,即"关于公开征求<化学药品改良型新药临床试验技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知".意见稿的征求,补充了国内改良型 ...

Richard Pazdu FDA药品评价与研究中心血液及肿瘤产品办公室主任.Pazdur博士还是M.D. 安德森癌症研究中心的终身教授. FDA药品评价与研究中心(CDER)血液及肿瘤产品办公室( ...

- 这是好老师 2021 年的第 4 篇文章 - 2021来啦!大家这几天假期过得怎么样呢?明天就要迎来2021年的第一个工作日了! 今天,好师妹送给大家一份开工大礼包!元气满满地迎接全新的生活.全新 ...

紫薇医道今天高血压"反跳" 高血压"反跳"一般是指高血压病在使用中医清肝泻火.平肝息风.滋阴潜阳等常法常方,或使用西药降压之品治疗后,初用效果明显,渐用微效 ...

药对(也称对药)和药组,是指临床常用的.相对固定的两味中药配伍而成,是方剂中最少的组方形式.它构成简单,却具备了方剂的基本主治功能,是中药遣方用药特点之一. 药对组合简单,但作为药对的两味药绝 ...

· NK细胞是人体先天性免疫细胞的核心细胞,被认为是人体健康的"第一道防线". · 与同属先天性免疫细胞家族的中性粒细胞.巨噬细胞等相比,NK细胞清除细菌.抵御病毒的范围更加广泛. ...

我们生活中经常接触各式各样的香味,普洱茶也不例外,也有自己的味道.生茶张整理出完整的普洱茶的香气都有哪些? 一.普洱茶的香气类型 1.清香清香是普洱生茶最常用它的一个香气描述,有清鲜淡然之意,与浓郁 ...

护肝药,即用于保护肝脏功能的一类药品,指具有改善肝脏功能 .促进受损肝细胞再生 .增强肝脏解毒功能等作用的药物 . 护肝药因其种类不同.副作用不同,适应证也不尽相同.因此,在保肝治疗中,首先应去除引起 ...

高血压到底是谁说了算? 美国两大权威机构:美国心脏学会(AHA)和美国心脏病学会(ACC),以及生产降压药的医药巨头,他们决定了世界人民的高血压标准. 每当看到药店里摆放的免费测量血压的血压计时,小叔 ...

肿瘤药审评不光是看OS，鼓励创新要包容更多不确定性……杨志敏部长在CSCO上透露了这些