52个品种过评，多款重磅注射剂!四川药企厉害了，科伦、成都倍特… / 开普饭

公开资料显示,2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模突破6300亿元,比2018年增长约200亿元,TOP20产品合计销售额超1000亿.这其中,仿制药占据了相当大一部分.如此巨大的医保支出 ...

来源: 米内网作者: 可颂精彩内容沉寂两年有余,注射剂一致性评价补充申请大开闸,正大天晴.健康元.海普瑞--注射剂纷纷拿下首家过评.目前已有51款注射剂(108个品规)通过/视同通过一致性评价, ...

截至2021年3月21日,共有111款注射剂通过一致性评价,过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液,多达19家.其次为注射用帕瑞昔布钠,有18家企业过评.而左乙拉西坦注射用浓溶液.注射用艾司奥美拉唑钠. ...

2021年1月,新增仿制药一致性评价申报受理号110个,新增通过受理号145个/78个品种.截止1月底,仿制药一致性评价总受理号达到2746个,通过受理号1079个,视同通过774个. 1.一致性评价 ...

▍ 来源/米内网 ▍ 作者/可颂 2020年行将结束,这一年里,国内多家药企过关斩将,拿下多款重磅仿制药.米内网数据显示,截至12月31日,NMPA共批准689个仿制药批文(以仿制3/4/6类计),涉 ...

精彩内容日前,A股上市药企三季报披露完毕,7家四川药企中,科伦百亿营收领跑,12个品种首家过评,在研品种中,14个首仿.13款创新药令人期待:康弘药业盈利能力强,净利润最高,重磅品种放量可期:苑东生 ...

10月21日,国家药监局官网显示2款注射剂(依诺肝素钠注射液和注射用帕瑞昔布钠)通过一致性评价,分别来自深圳市天道医药和齐鲁药业.值得注意的是,这是迄今为止,首次有注射剂通过补充申请的方式通过一致性评 ...

截至2021年5月4日,共有126款注射剂通过一致性评价,过评厂家数最多品种为盐酸氨溴索注射液,多达22家.其次为注射用帕瑞昔布钠,有20家企业过评,而注射用头孢他啶.注射用泮托拉唑钠均有10家企业过 ...

看点: 5月CDE新增受理号74个(50个品种.47家企业). 5月有157个批文(含视同通过)涉及83个品种过评. 根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示,2021年5月份新增一致性评价受理号74 ...

看点 10月药监局新增批文总量为65个. 10月新增9个独家品种批文. 10月新增65个国产药品批文. 根据药智数据企业版最新统计,2020年10月份新增批文65个. 图一 2020年6-10月新增批 ...

本周看点盛诺基中药1类新药「阿可拉定」申报上市! 辉瑞第三代ALK抑制剂上市申请获受理渤健多发性硬化新药「富马酸二甲酯」在中国正式获批齐鲁制药又两款重磅品种过评本期(4月9日至4月16日),第 ...

最近在葡萄酒圈,国产葡萄酒的讨论度是越来越高了,不管是之前视察宁夏,还是现在国产葡萄酒在国际上夺得越来越多的奖项,似乎都说明了国产葡萄酒十分光明的未来. 当然,不可否认的是,我们国产葡萄酒跟国外那些动 ...

近日,第四批集采品种名单在业内流传,共计有44个品种90个品规被纳入集采名单之列,又是一批药品降价潮来袭.而作为集采的基本条件,一致性评价必不可少. 据药智数据,截止目前,CDE受理一致性评价受理号达 ...

截至12月4日,CDE受理一致性评价受理号达2551个(639家企业的565个品种,按补充申请计,下同),已有837个受理号过评:本周(11月28日至12月3日),有9个品种通过一致性评价,其中7个重 ...

截至11月20日,CDE受理一致性评价受理号达2526个(632家企业的561个品种,按补充申请计,下同),已有801个受理号过评:本周(11月14日至11月20日),有9个品种通过一致性评价,注射剂 ...

截止4月24日,CDE受理的一致性评价受理号累计达到2008个(536家企业的492个品种,按补充申请计,下同),已过评受理号504个.本周(4月17日至4月24日)有12个品种过评,15个受理号过评 ...

52个品种过评，多款重磅注射剂!四川药企厉害了，科伦、成都倍特…