FDA授予用于软组织肉瘤的Devimistat孤儿药称号 / 开普饭

// 前言: /// 美国时间10月15号,Apexigen宣布,FDA已授予其公司开发的抗CD40激动性抗体APX005M孤儿药称号,用于治疗食管癌和胃食管交界性癌(GEJ)以及胰腺癌患者.在1b ...

10 月 5 日,科济生物医药有限公司(以下简称 "科济生物")自主研发的人源化抗 Claudin18.2 (CLDN18.2) 自体 CAR-T 细胞注射液(CT041)被美国 ...

2021年01月,美FDA授予ilixadencel孤儿药资格(ODD),用于治疗软组织肉瘤(STS).该资格认定,认可了胃肠道间质瘤(GIST)I/II期临床试验的结果,GIST是一种罕见且难以治疗 ...

来源:本站原创 2020-12-31 01:18 2020年12月30日讯 /生物谷BIOON/ --Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发一系列肿瘤学候选药物 ...

软组织肉瘤新药!百济神州伙伴SpringWorks γ-分泌酶抑制剂nirogacestat获孤儿药资格! 来源:本站原创 2019-09-27 11:16 2019年09月27日/生物谷BIOON/ ...

来源:Pexels 软组织肉瘤是一组源于黏液.纤维.脂肪.平滑肌.滑膜.横纹肌.间皮.血管和淋巴管等结缔组织的恶性肿瘤,包括起源于神经外胚层的神经组织肿瘤.软组织肉瘤虽然在成人中发病率较低,但是在儿童 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 LAVA Therapeutics N.V.宣布,FDA已授予LAVA-051孤儿药称号,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,该药物是一种C ...

2021年4月27日,美FDA已授予ITIL-168孤儿药资格,用于IIB至IV期黑色素瘤的治疗,这是一种实验性的.取自肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)的自体细胞疗法. 近年来,免疫疗法的成功正显著影响并 ...

前言肝癌目前虽相比胆道肿瘤来说有较多获批的靶向药物,但超过50%的3级不良事件患者需要降低剂量或停止治疗,降低了患者疾病控制率,影响整体生存.今天美国食品和药物管理局(FDA)宣布授予一种针对肝脏 ...

一种新型Bcl-2抑制剂APG-2575已被FDA授予孤儿药称号(ODD),用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL). 这是APG-2575第二次授予孤儿药称号,2020年7月被批准用于治疗Walde ...

根据Immunicum AB的公告,FDA已授予基于细胞的现成免疫引物ilixadencel孤儿药称号,作为软组织肉瘤(STS)患者的治疗选择. 该决定是基于一项1/2期试验(NCT02432846) ...

FDA授予CA-4948孤儿药物称号,用于治疗急性髓系白血病(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)患者.CA-4948是一种一流的IRAK4小分子抑制剂. 骨髓增生异常综合征(MDS)主要是骨髓增生 ...

根据Exicure公司的一份声明,FDA已授予cavrotolimod (AST-008)孤儿药称号,用于治疗默克尔细胞癌(MCC)患者. 之前,2021年1月,cavrotolimod也获得快速 ...

据Harpoon Therapeutics公司发布公告称,FDA已授予BCMA靶向的三特异性T细胞激活重组蛋白构建体(TriTAC)HPN217孤儿药称号,用于治疗多发性骨髓瘤患者. BCMA 在 B ...

FDA授予用于软组织肉瘤的Devimistat孤儿药称号