【医伴旅】FDA授予双特异性抗体LAVA-051用于治疗CLL的孤儿药称号 / 开普饭

5月11日,鸿运华宁宣布其自主研发的肺动脉高压新药GMA301注射液(吉他格株单抗注射液)完成在澳大利亚32例健康受试者中开展的Ia期.剂量爬坡.药代和安全性探索临床研究.结果显示:GMA301 注射 ...

2020年3月2日,美国食品药品监督管理局批准了赛诺菲Sanofi公司生产的Sarclisa(isatuximab-irfc)与泊马度胺pomalidomide和地塞米松dexamethasone联合 ...

脊髓损伤新药!美国FDA授予艾伯维RGMa靶向抗体elezanumab孤儿药资格和快速通道资格! 来源:本站原创 2020-09-29 15:39 2020年09月29日讯 /生物谷BIOON/ -- ...

"孤儿药"又称为罕见药,指用于预防.治疗.诊断罕见病的药品.在美国,罕见疾病是指患病人数少于20万人的疾病.1983年,美国颁布<孤儿药法案>(ODA),之后又推出了孤 ...

4月9日,石药集团(1093.HK)公告,集团附属公司美国NovaRock Biotherapeutics Limited自主研发的抗体药物NBL-015获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发针对治 ...

阿斯利康的子公司Viela Bio在上市两年后,于近日,其抗CD19单克隆抗体Uplizna(inebilizumab-cdon)获得FDA批准上市,治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者,该药曾 ...

前言肝癌目前虽相比胆道肿瘤来说有较多获批的靶向药物,但超过50%的3级不良事件患者需要降低剂量或停止治疗,降低了患者疾病控制率,影响整体生存.今天美国食品和药物管理局(FDA)宣布授予一种针对肝脏 ...

目前这些已经在中国上市的PD-(L)1产品销量如何?谁能够用什么方式完成药价谈判进入医保?各家适应症的拓展是什么策略?海外市场每家的布局情况如何?进入诊疗指南最多的是谁?本文将全方位解读. PD-(L ...

来源:网络一项新的研究表明,对于全身型重症肌无力(gMG)患者,efgartigimod(argenx)是一种有效且耐受性良好的治疗方法. 3期.随机.安慰剂对照的ADAPT试验的结果显示,在接受该 ...

近日,阿斯利康宣布,中国国家药品监督管理局(以下简称药监局)批准了Imfinzi(英飞凡,度伐利尤单抗注射液)联合依托泊苷和卡铂或顺铂用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗. 药监局的这 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载错配修复缺陷 (dMMR) 型实体瘤,是由于基因错误修复功能缺陷,表现出来细胞复制错误或者微卫星不稳定,从而导致肿瘤的出现.目前可以通过免疫组化或 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载在欧洲,每年有近5万人被诊断为多发性骨髓瘤.尽管在治疗方面取得了进展,但多发性骨髓瘤仍然是一种不治之症,许多患者经历了缓解期和复发期.复发性和难治 ...

NUV-422 Nuvation Bio公司宣布,FDA授予CDK2/4/6抑制剂NUV-422孤儿药资格认定,用于治疗恶性胶质瘤患者. "获得FDA的孤儿药资格认定,这突出了NUV-422 ...

非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,其中30%为鳞状非小细胞肺癌,患者预后较差,5年生存率低于5%:以往患者需要接受化疗作为其一线治疗方案,但疗效不佳,且选择何种药物又受制于患者总体健康状况和所处疾病阶 ...

五项植入式心律转复除颤器(ICD)试验的综合数据表明,影响患者死亡率的不是ICD治疗本身,而是潜在的心律失常. MADIT II.MADIT- RISK.MADIT- CRT.MADIT- RIT和R ...

来源:Pexels 乳腺癌是女性患者中最常见的肿瘤,其中约20%的乳腺癌肿瘤过度表达HER2蛋白,HER2阳性乳腺癌往往更具侵袭性,增加了疾病进展和死亡的风险,大约40%-50%的HER2阳性乳腺癌患 ...

来源:Pexels 肺癌是全球癌症死亡的主要原因,其中非小细胞肺癌(NSCLC)最为常见,占所有确诊病例的84%,约60% NSCLC患者在诊断时尚未发生转移,而对于那些接受了手术治疗的患者,仍有50 ...

【医伴旅】FDA授予双特异性抗体LAVA-051用于治疗CLL的孤儿药称号