【重磅】或将迎来首款靶向药！信达新药Pemazyre国内上市申请受理！ / 开普饭

胆管癌(cholangiocarcinoma)是一种罕见的胆管癌症,可根据其解剖学起源进行分类:肝内胆管癌(iCCA)发生于肝内胆管,肝外胆管癌发生于肝外胆管.胆管癌患者在确诊时通常已处于预后不佳的后 ...

Pemazyre (pemigatinib,培米替尼)是美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的首个用于治疗胆管癌的激酶抑制剂,由Incyte公司开发. 这也是第一种针对既往治疗过的.不可切除的局部晚 ...

2019ASCO公布了一项FGFR4抑制剂H3B-6527治疗肝细胞癌(HCC)和肝内胆管癌(ICC)的早期临床结果,Ⅰ期试验结果显示耐受性良好,疾病控制率达53%,结果同时发表在JCO杂志.肝胆肿瘤 ...

胆管癌-cholangiocarcinoma2021年07月10日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已经正式受理 ...

2021年01月31日/生物谷BIOON/--信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐有条件批准Pemazyre(p ...

作为胆管癌领域的里程碑药物,Pemigatinib的地位非同一般.Pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂,2020年4月美国食品药品监督管理局(FDA)批准其治疗 ...

阿斯利康PD-L1抑制剂度伐利尤单抗获治疗胆道癌孤儿药资格度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,可阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应.基于 ...

胆管癌是一种高度恶性的.来源于胆管上皮细胞的肝内第二大常见肿瘤,占所有原发性肝脏恶性肿瘤的10%-20%.近年来,胆管癌发病率和死亡率在全世界范围内不断攀升.然而目前,针对胆管癌的临床治疗方式选择非常 ...

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)最新公示显示,信达生物FGFR 1/2/3抑制剂pemigatinib片,以"符合附条件批准的药品"拟纳入优先审评,拟 ...

对于胆管癌患者来说,去年可谓是里程碑的一年,Pemigatinib的获批使得胆管癌的治疗不再局限于手术和放化疗,胆管癌靶向治疗终于有了姓名!FGFR这一靶点也随之进入大众视野.未来这段时间,小编会带领 ...

FGFR全名是成纤维生长因子受体(Fibroblast Growth Factor Receptor),和大名鼎鼎的EGFR表皮生长因子一样,属于人类基因组里酪氨酸受体激酶(RTKs)家族.人类基因组 ...

4月17日,FDA加速批准Incyte公司Pemazyre(pemigatinib),用于治疗既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者,批准时间比预定的5月30日审批日期提 ...

FGFR2融合在胆管癌中高发,发生率在10%-16%,是最适合开发靶向药的靶点之一.伴随着胆管癌首款靶向药物FGFR抑制剂Pemigatinib的获批,针对FGFR靶点的研究从未停止.除了一代FGFR ...

昨日,施维雅(Servier Pharmaceuticals)宣布,美国FDA已接受该公司为Tibsovo(ivosidenib)递交的补充新药申请(sNDA),作为治疗携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH ...

培米替尼日本厚生劳动省(MHLW)已批准培米替尼(pemigatinib,Pemazyre)治疗化疗后病情恶化的FGFR2融合基因不可切除性胆道癌患者. 监管决定基于2期FIGHT-202试验(NC ...

2021年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会于昨日正式拉开帷幕.CSCO指南充分结合中国国情以及国内外研究进展成为了具有中国特色的普适性指南.2020年底,各专家针对胆道肿瘤治疗进行整合,发布了CS ...

pemigatinib是一种针对FGFR亚型1/2/3的强效选择性口服抑制剂,是美国.日本.欧盟批准的第一款针对胆管癌的靶向疗法,该药可通过阻断肿瘤细胞中的FGFR2来阻止肿瘤细胞的生长和扩散.由于胆 ...

Incyte制药公司近日宣布,FDA已经批准Pemazyre(pemigatinib)用于治疗先前接受过治疗,无法切除的携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者. Pemazyre(p ...

2021年03月,日本厚生劳动省(MHLW)批准Pemazyre(pemigatinib),一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,用于治疗在接受抗癌化疗后病情恶化.携带FGFR2融合 ...

【重磅】或将迎来首款靶向药！信达新药Pemazyre国内上市申请受理！