CAR-T试验发生患者死亡，美国FDA叫停了这家新上市公司的研究 / 开普饭

4月30日,拜尔宣布FDA接受darolutamide的新药审评(NDA)并授予其优先审评资格,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(mmCRPC). 前列腺癌是全球男性中第二大常见恶性肿瘤.2018年 ...

Liso-cel FDA已经批准lisocabtagene maraleucel(liso-cel:Breyanzi),一种CD19靶向嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,用于治疗至少接受过2种系统疗法 ...

法国巴黎时间2018年11月15日,欧洲委员会(EC)批准卡博替尼(cabozantinib)用于治疗既往索拉非尼(Nexavar)治疗失败的肝细胞癌患者. 这项批准基于一项国际的.安慰剂对照.Ⅲ期C ...

小编最近一直在盘点各个癌症在2019年获批的抗癌新药,发现很多新药首次获批多数是在美国.而美国研发的新药要想获得中国批准上市,一般要在美国获批后几个月或者几年的时间.国内癌症患者想要用上最新的抗癌药可 ...

Lynparza的第一个批准是联合贝伐单抗对HRD阳性的晚期卵巢癌患者进行一线维持治疗. 欧盟委员会的批准是基于PAOLA-1三期试验的结果,在该试验中,与单独使用贝伐单抗相比,Lynparza添加贝 ...

RV001获批据药物研发商称,FDA已经批准了RV001的快速通道资格认定,这是RhoVac公司的一种候选药物,用于治疗前列腺癌患者. "我们的候选药物RV001获得了FDA的快速通道资格 ...

FDA批准了首个用于前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性病变PET成像的药物--镓68 PSMA-11(Ga 68 PSMA-11). 概述 FDA药物评估和研究中心专业医学办公室代 ...

多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是恶性浆细胞病中最常见的一种类型,又称骨髓瘤.浆细胞骨髓瘤或Kahler病.多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害.高钙血症.贫血.肾脏损害.多发性骨 ...

美国食品药品监督管理局(FDA)批准奥拉帕尼片(Olaparib,商品名:Lynparza,生产商:阿斯利康)用于以下癌症的维持治疗:复发性上皮细胞卵巢癌.输卵管癌或经含铂化疗后达到完全或部分缓解的原 ...

来源:本站原创 2021-04-29 17:48 2021年04月29日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)近日宣布,该公司已收到了来自美国食品和药物管理局(FDA)的一封完整回应函(C ...

来源:本站原创 2021-04-20 10:07 2021年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seagen)与安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局( ...

新冠疫情:1.69亿!美国FDA授予GSK/Vir单抗sotrovimab紧急使用授权:早期治疗高危COVID-19患者! 来源:本站原创 2021-05-28 02:18 2021年05月28日讯 ...

来源:本站原创 2021-06-03 01:18 2021年06月02日讯 /生物谷BIOON/ --CTI生物制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理pacritinib的新药申请(N ...

据Endpoints News 报道,近期,细胞疗法公司Tmunity Therapeutics停止了其针对实体瘤的领先CAR-T疗法开发,原因是两例受试者死于某种形式的神经毒性.这一消息提示人们要更 ...

来源:本站原创 2021-03-30 21:20 2021年03月30日/生物谷BIOON/--Mirum Pharma是一家致力于开发创新疗法治疗肝脏疾病的生物制药公司.近日,该公司宣布,美国食品和 ...

今天注定会被载入人类抗击阿尔茨海默病(AD)的史册. 美国时间6月7日,FDA加速审批渤健生物单抗药物Aducanumab上市,用于治疗AD[1]. 这是自2003年以来,FDA批准的首款AD新药,也 ...

今天注定会被载入人类抗击阿尔茨海默病(AD)的史册. 美国时间6月7日,FDA加速审批渤健生物单抗药物Aducanumab上市,用于治疗AD[1]. 这是自2003年以来,FDA批准的首款AD新药,也 ...

CAR-T试验发生患者死亡，美国FDA叫停了这家新上市公司的研究