达格列净成“神药”，连获2项FDA快速通道资格！2020H1提交心衰适应症上市申请 / 开普饭

在2021年4月19日由中华医学会糖尿病学分会(CDS)组织编写的<中国2型糖尿病防治指南(2020年版)>强调了一种新上市不久的降糖药的应用,这种药就是SGLT-2抑制剂,也就是钠‐葡萄 ...

慢性肾脏病是糖尿病患者最常见的并发症之一,也是心血管疾病的独立危险因素.随着病情进展,超过1/4的糖尿病患者最终会出现慢性肾病,甚至发展成肾衰竭. 在我国,糖尿病患者高达1.16亿,是全球糖尿病第一大 ...

前几天还有一位糖尿病患者来买药,说他吃二甲双胍吃了好多年了,现在想要换一种药,然后正好听说了达格列净这一种药,就想要买来吃.后来给他量了血糖,发现他的血糖控制得挺好的,告知没必要换药,二甲双胍还是首选 ...

今年,达格列净给人们的"新印象"是--无论有没有2型糖尿病,都能降低患者心血管死亡或心衰恶化风险.但究竟那类人群效果更加呢?近日阿斯利康给出的新数据再次颠覆了认知. 日前,阿斯利康 ...

2021年01月07日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理SGLT2抑制剂Farxiga(安达唐,通用名:dapagliflo ...

根据 CDE 官网 5 月 6 日消息,北京福元医药股份有限公司按照新注册分类 4 类递交达格列净片的上市申请获药审中心承办(受理号:CYHS2000307). Insight 数据库显示,该品种目前 ...

6月26日,勃林格殷格翰/礼来宣布FDA授予恩格列净(SGLT-2抑制剂)快速通道资格,用于降低慢性心衰患者的心血管死亡和因为心衰住院的风险. 快速通道主要针对一些临床需求未得到满足的严重疾病,加快相 ...

7 月 28 日,Black Diamond Therapeutics 宣布,其研发的小分子抑制剂 BDTX-189 获得 FDA 授予的 "快速通道" 资格,用于治疗携带 HER ...

10 月 27 日,康方生物(9926.HK)方面披露,其与中国生物制药有限公司(中国生物制药,1177.HK)合作开发的 PD-1 抗体药物派安普利单抗(AK105)获得 FDA 快速审批通道资格, ...

5月18日,Medicago和葛兰素史克(GSK)联合宣布,Medicago开发的植物源重组冠状病毒样颗粒(CoVLP) COVID-19疫苗与GSK佐剂联用,在预防COVID-19感染的II期试验( ...

4月8日, Immutep宣布该公司主要候选产品eftilagimod alpha (efti或IMP321)已获得美国FDA授予的一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)快速通道指定. L ...

来源:网络目前,用于甲状腺癌的CAR -T细胞疗法AIC100获得了FDA快速通道资格. 据负责这种细胞疗法的AffyImmune Therapeutics公司称,FDA授予嵌合抗原受体T细胞疗法A ...

2021年2月18日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予efanesoctocog alfa(以前称为BIVV001(rFVIIIFc-VWF-XTEN))快速通道资格(FTD),用于A型血友病患者 ...

4月15日,FDA授予荣昌生物系统性红斑狼疮新药泰它西普(RC18,telitacicept)快速通道资格. 泰它西普是一款TACI-Fc融合蛋白,具有全新的药物结构和双靶点作用机制,能同时抑制BLy ...

来源:本站原创 2021-02-20 03:34 2021年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予efanesoctocog a ...

达格列净成“神药”，连获2项FDA快速通道资格！2020H1提交心衰适应症上市申请