Sacituzumab Govitecan治疗mTNBC和脑转移患者有效

在3期ASCENT试验的亚组分析中，与化疗相比，Sacituzumab govitecan (Trodelvy，赛妥珠单抗冻干粉注射剂)改善了转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者（具有脑转移）的缓解率和无进展生存期(PFS)。

Sacituzimab govitecan是一种新型抗体-药物偶联物(ADC)，由一种与SN-38结合的抗Trop-2单克隆抗体和一种可水解的连接物组成。由于它可以穿过血脑屏障，SN-38可用于中枢神经系统治疗。

在2020年欧洲医学肿瘤学大会上公布的结果表明，使用sacituzumab govitecan治疗的中位无进展生存期为5.6个月，而化疗为1.7个月。中位总生存期分别为12.1个月和6.7个月。使用sacituzumab govitecan治疗的客观缓解率为35%，而医生选择的治疗方案为5%。

研究组和对照组患者的中位年龄分别为53岁和51岁。两组患者多数为白种人，ECOG表现状态为1,BRCA1/2突变阴性。既往治疗方案的中位数为5(范围2-10)，43%的患者曾接受过检查点抑制。

在脑转移患者中，使用sacituzumab govitcan（ADC组）的客观缓解率为3%，而接受化疗的患者为0%，疾病控制率分别为9%和3%。ADC组和化疗组的病情稳定率分别为47%和31%，但ADC组和化疗组分别仅有2例患者和1例患者病情稳定超过6个月。

ADC组的中位无进展生存期为2.8个月，化疗组为1.6个月。3个月时，ADC组的无进展生存率为41.4%，化疗组为27.7%。到9个月时，相应的无进展生存率分别为9.0%和0%。使用sacituzumab govitecan治疗的中位总生存期为6.8个月，化疗为7.5个月。

与化疗相比，使用sacituzumab govitecan最常见的治疗紧急不良事件是疲劳(63% vs 52%)、中性粒细胞减少(63% vs 52%)、腹泻(50% vs 13%)和恶心(43% vs 26%)。

根据 IMMU-132-01 试验(NCT01631552)的结果，Sacituzimab govitecan于2020年4月获得FDA加速批准，用于已经接受过至少2种转移性治疗的mTNBC（转移性三阴性乳腺癌）成人患者。

参考资料：

1. Diéras V, Weaver R, Tolaney SM, et al. Subgroup analysis of patients with brain metastases from the phase 3 ASCENT study of sacituzumab govitecan versus chemotherapy in metastatic triple-negative breast cancer. Presented at: 2020 San Antonio Breast Cancer Symposium; December 8-11, 2020. Abstract PD13-04.

2. Bardia A, Tolaney SM, Loirat D, et al. ASCENT: a randomized phase III study of sacituzumab govitecan (SG) vs treatment of physician’s choice (TPC) in patients (pts) with previously treated metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC). Ann Oncol. 2020;31(suppl 4):S1149-S1150. doi:10.1016/j.annonc.2020.08.2245