恒瑞PD-1获批一线鼻咽癌，次日市值损失116亿，为何？ / 开普饭

肿瘤免疫治疗被称为继化疗和靶向治疗后,癌症治疗领域的"第三次革命".它改变了肿瘤治疗主要依托"外力"直接进攻肿瘤细胞的理念,而是通过调动患者自身的免疫系统来杀灭 ...

随着精准诊疗的发展,肿瘤治疗不在仅仅依托于"癌种"和"病理类型", 以"分子指标为导向"的泛癌种治疗模式逐渐成为大势所趋.以PD-1/L1为 ...

4 月 24 日,信达生物制药(苏州)有限公司与礼来制药共同宣布,国家药品监督管理局受理达伯舒(Sintilimab,信迪利单抗注射液)用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌患者的新适应症上市申请(sNDA) ...

2020年即将步入尾声,这一年,国内外上市的新药都呈井喷状态!尽管国外依然持续在肺炎疫情阴霾的笼罩下,但是美国FDA对于新药的研发和审批丝毫没有受到影响,反而快马加鞭,好消息不断.正是认识到癌症患者是 ...

4月20日,国家药监局官网显示,恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症(注册分类:2.2) 上市申请(受理号:CXSS2000045)已处于"在审批"状态,有望近期获得NMPA批准上市. ...

2021年05月24日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,经独立数据检测委员会(IDMC)推荐,评估抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗,tislelizumab)治疗鼻 ...

一种药,可以治疗肺.胃.食管.乳腺等十四大癌种,获批至今获得近30个适应症.可以治疗不限癌种MSI-H和TMB-H的肿瘤.在2020年全球畅销肿瘤药排行榜中,帕博利珠单抗(pembrolizumab, ...

来源:医谷 2021-02-19 12:34 2月19日,国家药监局官网显示,君实生物特瑞普利单抗注射液第二个适应症正式获批,用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者 ...

来源:本站原创 2021-02-19 00:04 2021年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物(TopAlliance Biosciences)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA) ...

本周,信达达伯舒联合化疗在肺癌的适应症获批,随着信达此适应症的获批,国产PD-1肺癌免疫治疗上又添一猛将:奥希替尼治疗IB-IIIA期EGFR突变阳性且接受完全切除术非小细胞肺癌患者的ADAURA研究 ...

来源:赛柏蓝/作者:半夏首款国产PD-1,再获批新适应症 1 国产PD-1再获批新适应症昨日(2月19日),国家药监局发布公告,由君实生物研发的PD-1特瑞普利单抗(拓益)新适应症获批. 据悉 ...

恒瑞PD1单抗,国产PD1中最先完成临床并提申上市,无奈单用时高达80%以上的血管瘤副作用,最终第五款且有条件国内获批上市的PD1单抗. 单用,有血管瘤这副作用现象,联用时,发生率明显下降,加上恒瑞公 ...

Ⅲ期临床试验,是药品上市前的最后一道关口.在研药品的Ⅲ期临床试验基本代表了未来2-3年内的药物上市走向,是新药上市的关键风向标. 虽然有部分药品根据Ⅱ期临床试验结果,即可实施有条件批准,但是这类药品仍 ...

来源:本站原创 2021-03-22 19:35 2021年03月22日讯 /生物谷BIOON/ --君实生物(TopAlliance Biosciences)近日宣布,全球首个鼻咽癌免疫疗法特瑞普利 ...

4月29日,恒瑞医药宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗新适应症,用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗.公开资料显示, ...

恒瑞PD-1获批一线鼻咽癌，次日市值损失116亿，为何？