新药速递 | FDA批准Rozlytrek （Entrectinib）用于遗传性肿瘤 / 开普饭

本文所有数据来源于FDA官网发布的<FDA批准第三款肿瘤药,针对特定基因突变,而非特定癌种>和医学新闻网站oncolive发表的<FDA批准Entrectinib治疗NTRK阳性肿瘤 ...

医谷微信号:yigoonet 近日,国家药监局药审中心官网信息显示,由拜耳和Loxo Oncology(已被礼来收购)共同研发的新一代具备高度特异性的口服TRK抑制剂Larotrectinib提交的上 ...

罗氏2月20日宣布,FDA已接受该公司entrectinib的新药申请(NDA),并授予该药治疗患有神经营养性原肌球蛋白受体激酶(NTRK)融合阳性,局部晚期或转移性实体肿瘤的成人和儿童患者的优先审查 ...

2019年8月,美国食品和药物管理局(FDA)加速批准恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)用于实体瘤成人患者和12岁及以上儿童患者,这些患者有神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融 ...

制药巨头罗氏集团旗下的基因泰克近日宣布美国食物和药品管理局(FDA)已经接受了公司开发的ROS1/NTRK靶向药Entrectinib(研发代号RXDX-101)的新药上市申请,并授予其优先审核资格. ...

"广谱"抗癌药!罗氏"不限癌种"靶向药Rozlytrek加拿大获批新适应症:ROS1融合阳性肺癌(NSCLC)! 来源:本站原创 2020-05-22 13:5 ...

来源:网络精准医疗时代的到来,不仅为EGFR等"常见靶点"带来了胜利的曙光,"罕见靶点"的难关也逐渐被攻克.NTRK的出现迅速火遍癌友圈,开启了泛癌种治疗的新 ...

卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌.卵巢癌恶性程度高.治疗难度大,由于早期症状较为隐匿,缺乏有效的筛查手段,且疾病进展非常迅速,70%的卵巢癌患者在确诊时已是晚期. ...

▎药明康德内容团队编辑 Aurinia Pharmaceuticals公司日前宣布,美国FDA已批准Lupkynistm(voclosporin)上市,与背景免疫抑制疗法联用,治疗活动性狼疮性肾炎(L ...

近日,FDA已正式批准amivantamab-vmjw(Rybrevant)一线治疗成年非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其肿瘤具有EGFR外显子20插入突变.2020年3月11日该药已获FDA突破性疗 ...

就在HER2阳性乳腺癌ADC药物遍地开花时,三阴性乳腺癌也不甘示弱,打出了第一张ADC药物牌. 好消息! 今天,美国FDA加速批准Immunomedics公司的抗体偶联药物Trodelvy(sacit ...

来源:本站原创 2021-03-31 22:13 2021年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --Jazz制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vyxeos(daunorubici ...

阿尔茨海默氏症(图片来源于:tecake.in) 2021年07月10日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准 ...

来源:本站原创 2021-07-31 02:03 Uptravi静脉制剂将确保暂时无法口服的患者维持不间断治疗. PAH(图片来源:narayanahealth.org) 2021年07月30日讯 / ...

来源:本站原创 2021-08-31 02:58这是Briviact IV制剂首次被批准用于儿科患者,也是FDA近7年来批准的唯一一种用于1月龄及以上儿童部分发作性癫痫的IV制剂. 癫痫(图片来源:b ...

2020年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Onureg(阿扎胞苷300mg片剂,CC-486),该药是一种新的口服疗法,用 ...

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