SCLC免疫破晓！FDA授予I药小细胞肺癌孤儿药地位！ / 开普饭

海外医疗的首选,伴你走上健康之路」 2月17日,美国食品药品监督管理局 (美国食品药品管理局)已授予Lurbinectedin优先审批资格,用于二线治疗既往含铂化疗进展后的广泛期SCLC(小细胞肺癌) ...

2020年3月30日,美国FDA批准阿斯利康的PD-L1药物Imfinzi作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗方案,与标准化疗(依托泊苷+卡铂/顺铂)联合使用. (英文商品名:Im ...

FDA加速批准了抗癌药lurbinectedin(Zepzelca),用于治疗在铂类化学疗法治疗中或治疗后疾病已进展转移性小细胞肺癌(SCLC)的成年患者. Lurbinectin是自1996年以来首 ...

昨日下午,贝壳找房发布讣告,宣布链家网和贝壳找房创始人左晖因病去世. 图片来源:截取自贝壳找房订阅号消息一出来,令所有人震惊. 1971年出生的左晖,年仅五十岁,前几天刚被评上房地产首富,并位列20 ...

2020年2月,西班牙生物制药公司PharmaMar宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Lurbinectedin的新药上市申请,并授予其优先审评资格,用于治疗经铂基化疗后出现疾病进展的小细胞 ...

1996年,小细胞肺癌(SCLC)二线治疗药物拓扑替康问世,此后的几十年里,在二线治疗上小细胞肺癌再无新药上市. 2020年6月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准小细胞肺癌新药Lurbine ...

2019年3月,美国FDA基于IMpower133研究批准阿特珠单抗联合卡铂和依托泊苷用于广泛期SCLC(ES-SCLC)患者的一线治疗. 2019年6月17日,美国FDA批准K药用于治疗之前至少接受 ...

2020年6月15日,FDA批准了Zepzelca(lurbinectedin 鲁比卡丁)注射剂上市,用于治疗铂类化疗后转移性小细胞肺癌(SCLC)疾病进展的成年患者. 小细胞肺癌确诊时肿瘤很多时候已 ...

纳武利尤单抗是完全人源性抗PD-1抗体,伊匹单抗是完全人源性抗细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)抗体,这两种药物是具有不同但互补作用机制的免疫检查点抑制剂.在黑色素瘤患者和肾细胞癌患者中,纳武利 ...

2021年4月27日,美FDA已授予ITIL-168孤儿药资格,用于IIB至IV期黑色素瘤的治疗,这是一种实验性的.取自肿瘤浸润淋巴细胞(TILs)的自体细胞疗法. 近年来,免疫疗法的成功正显著影响并 ...

devimistat获孤儿药资格认定据研发商Rafael制药公司称,FDA已经授予devimistat(CPI-613)治疗软组织肉瘤患者的孤儿药资格认定. 临床试验计划评估靶向药物的对象将集中在复 ...

Rafael Pharmaceuticals公司在一份新闻稿中宣布:FDA已授予用于治疗软组织肉瘤的CPI-613 (devimistat) "孤儿药"称号. 在软组织肉瘤的治 ...

前言肝癌目前虽相比胆道肿瘤来说有较多获批的靶向药物,但超过50%的3级不良事件患者需要降低剂量或停止治疗,降低了患者疾病控制率,影响整体生存.今天美国食品和药物管理局(FDA)宣布授予一种针对肝脏 ...

前言 2020ASCO摘要出炉,众星闪耀中亦不乏失败数据,而其中,比较令人遗憾和惊讶的是一项来自Keynote604研究的K药联合EP化疗在广泛期小细胞肺癌的一线数据,未达到OS主要研究终点.让一向 ...

一种新型Bcl-2抑制剂APG-2575已被FDA授予孤儿药称号(ODD),用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL). 这是APG-2575第二次授予孤儿药称号,2020年7月被批准用于治疗Walde ...

近期,难治的小细胞肺癌(SCLC)将迎来两大治疗方案,分别为国内开展了免疫疗法用于局限期SCLC在放化疗后的巩固治疗以及疗效出彩的新药Lurbinectedin即将向FDA提出加速获批申请.两项事件对 ...

昨日,默沙东官网首曝美国食品和药物管理局(FDA)已开始审查 pembrolizumab (Keytruda 派姆单抗) 用于治疗≥2线的晚期小细胞肺癌患者.此次审查基于II期 KEYNOTE-15 ...

近日,FDA批准百时美施贵宝研发生产的opdivo(nivolumab,O药)三线治疗铂类化疗后进展的.至少用过一种其他疗法的转移性小细胞肺癌患者,该批准是基于I/II期的Checkmate-032临 ...

SCLC免疫破晓！FDA授予I药小细胞肺癌孤儿药地位！