优先审评券被玩坏，FDA想废止了？ / 开普饭

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载药物开发商Y-mAbs Therapeutics公司宣布,177Lu-omburtamab-DTPA被FDA授予罕见儿科疾病认定(RPDD),用于 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 2021年10月18日,吉利德科学公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了Biktarvy®(bictegravir 30 mg/emtri ...

下面是爱诺美康总结列出的截止到2017年7月31日FDA批准在美国境内销售的药物,希望所有重大疾病的患者增强信心,希望在转角. Cardiology/Vascular Diseases心脏/血管疾病 ...

近日,吉利德公布了2020年三季报,第三季度产品销售收入达64.93亿美元,同比增长18%,前三季度产品销售收入达170.27亿美元,同比增长4%.对于上涨的原因,吉利德方面表示,主要是由于瑞德西韦和 ...

赛诺菲12月23日向FDA提交了固定剂量复方甘精胰岛素100U/mL+利西拉来(GLP-1受体激动剂)的上市申请,每日注射1次用于成人2型糖尿病患者的血糖控制.赛诺菲提交申请时附上了今年5月2.45亿 ...

2017年,FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准46款新药,包括34个新分子实体(NME)和12个新生物制品(BLA).此外,生物制品评价和研究中心(CBER)还批准了2款细胞疗法和1款基因疗法 ...

赛诺菲2015年12月23日向FDA提交了"胰岛素+GLP-1受体激动剂"固定剂量复方iGlarLixi(甘精胰岛素100U/mL+利西拉来)的上市申请,同时附上了2.45亿美元买 ...

FDA 6月10日宣布批准了PaxVax公司生产的霍乱疫苗Vaxchora,用于18~64岁出境旅游者预防O1血清型霍乱弧菌感染.Vaxchora是FDA批准的首个霍乱疫苗. 医药魔方之前介绍过,针对 ...

为了鼓励制药企业开发"易被忽略热带疾病"和"罕见儿科疾病"药物,FDA先后建立了"热带疾病优先审评券"和"罕见儿科疾病优先审评券& ...

2月13日,诺华宣布FDA批准Egaten(triclabendazole) 上市,用于治疗6岁以上片形血吸虫病患者.Egaten是FDA批准的首个针对这种疾病的治疗药物. 片形血吸虫病又叫肝吸虫感染 ...

3月20日,诺和诺德宣布向FDA提交了口服索马鲁肽的两项新药上市申请(NDA).其中一项是寻求FDA批准口服索马鲁肽辅助饮食和运动用于改善2型糖尿病患者的血糖控制.诺和诺德为此项申请还使用了优先审评券 ...

6月19日,Alexion宣布提交长效补体C5抑制剂 ravulizumab (ALXN1210) 的上市申请,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(paroxysmal nocturnal hemogl ...

吉利德8月10日宣布,FDA已经授予其在研固定剂量复方艾滋病药物bictegravir/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺(BIC/FTC/TAF,50/200/25mg)治疗HIV-1感染的上市申请优先审评 ...

优先审评券被玩坏，FDA想废止了？