制剂出口药企抢占国内市场，一致性评价必须提速了…… / 开普饭

本周仿制药参比制剂接连公布,一致性评价持续跟进.截止8月29日,CDE受理一致性评价受理号达1388个(409家企业的393个品种,按补充申请计,下同):已过评受理号达240个(100个品种).本周( ...

业绩总体亮眼近日,石药集团(01093.HK)发布截至2020年9月30日止9个月之季度业绩,总体数据同比2019年前三季度实现了两位数以上的全面增长(图表1).在受到新冠疫情影响,正常的销售活 ...

特别不一样的2020年,转眼已过半载.前半年时间,我们一边与疫情做斗争,一边排除万难复工复产,一致性评价有条不紊的持续推进,保持加速仿制药替代原研的步伐. 总览一致性评价收获期来到,217+100个 ...

2020年1月15日,华北制药股份有限公司发布公告,公司盐酸二甲双胍片(0.5g)通过一致性评价.目前,国内共有8个盐酸二甲双胍片(0.5g)文号,公司为该品种(0.5g)第二家通过一致性评价的企业. ...

前言一致性评价,自政策落地至今,已收获颇丰!大部分企业的支柱品种纷纷通过评价或进入到申报阶段,国内仿制品种质量正在节节攀升.虽然,前不久国内某制药大亨宣称将砍掉大部分仿制药业务,业界也对仿制与创新提 ...

随着集中采购将全国全面推广实施,一致性评价工作持续深入推进,截止7月25日,CDE受理一致性评价受理号共计有1314个(391家企业的379个品种,按照补充申请计,下同),已通过受理号230个(96个 ...

"雷声"越来越大,集采的"雨点"什么时候来?这是医药界最关心的话题. 一致性评价作为集采的前哨,是国家启动集采动作的"晴雨表".近日,笔者梳 ...

截至9月18日,CDE受理一致性评价受理号达2360个(609家企业的543个品种,按补充申请计,下同) :其中已有686个受理号过评.本周又有5个品种通过一致性评价:其中3个复方制剂2个首家过评,杭 ...

截止5月8日,CDE受理的一致性评价受理号累计达到2034个(541家企业的495个品种,按补充申请计,下同),已过评受理号527个.本周(5月1日至5月8日)有1个品种过评,1个品种过评在即,19个 ...

受临床核查.一致性评价及相关药品注册新政策影响,2016.2017年全国药品受理数量大幅度跳水,受理总量明显减少.2018年全国受理总量基本恢复正常,2019年呈上升趋势,那么2019年重庆市药品申报 ...

如果你经常关注大型药企的财报,应该会发现这些企业在中国市场的表现极其亮眼,尤其是最近几个季度,大药企在中国这个全球第二大医药市场取得的增长已经超过美国以及其他发达国家地区. 跨国药企中国市场销售增长喜 ...

8月23日,三星在美国纽约正式对外发布了大家期盼已久的三星 Galaxy Note 8.三星Galaxy Note 8有着酷炫的功能,无疑是一令人激动的旗舰手机,但是很多人在面对高昂售价时望而却步. ...

在疫情的影响下,全球汽车行业从生产到消费都正在遭遇有史以来的一场空前危机.国外不少汽车工厂依然停工.新车销量锐减,经济前景的不明也使得消费者信心大幅下降,疫情下的全球汽车业一片哀鸿.而中国作为最先控制 ...

文丨杜余鑫编辑丨小叮当印度会如过去20年的中国一样,成为下一个井喷的汽车区域市场吗? 原本于2月5日开幕的2019印度新德里车展将成为鼠年开年后车圈中一件重要的新闻事件,毕竟此次印度车展,有长城. ...

截至11月6日,CDE受理一致性评价受理号达2490个(626家企业的557个品种,按补充申请计,下同),已有786个受理号过评:本周(10月31日至11月6日),有8个品种通过一致性评价,再有4个重 ...

感谢沈亚平博士对本文给予的修改意见. [活动预告] 同写意论坛第70期-复杂注射剂研发创新与一致性评价(2018年3月13-15日,珠海) 同写意论坛第71期-新药项目估值(2018年3月31-4月1 ...

2020年5月14日,国家药监局(后称NMPA)网站发布<关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>,标志着注射剂一致性评价工作正式落地.其实早在2019年6月13日,N ...

汉库医药联合创始人/副总经理沈子良久旱逢甘霖,评价再添新动力近日,国家药监局官网发布<化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)>和<已上市化学药品注射剂仿制 ...

制剂出口药企抢占国内市场，一致性评价必须提速了……