原料药中杂质谱分析的原则、研究思路探讨 / 开普饭

任何影响药物纯度的物质统称为杂质.药品在临床使用中产生的不良反应除了与药品本身的药理活性有关外,有时与药品中存在的杂质也有很大关系,如青霉素等抗生素中的多聚物等高分子杂质就是引起过敏反应的主要原因. ...

随着跨国公司的一批专利药都将到期,仿制药市场发展空间迅速增大,针对巨大的仿制药市场,许多国家相继出台政策,鼓励相关仿制药产业快速发展,我国也有越来越多的企业加入到仿制药的行列.然而目前,在仿制药的研究 ...

冬至快乐一.定义不同 ICH Q7A两者的定义分别如下: 中间体:Intermediate:原料药工艺步骤中产生的.必须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料.中间体可以分离或不分离. ...

杂质作为药品的一项关键质量属性,其研究是一项重要系统工程.杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义,只有在全面杂质谱分析基础上,药品质量控制才能有的放矢:杂质谱分析也是杂质检查工作和建立合 ...

扫码登录药驿站数据库杂质作为药品的一项关键质量属性,其研究是一项重要系统工程.杂质谱分析对指引药品制备工艺的研发和优化具有指导意义,只有在全面杂质谱分析基础上,药品质量控制才能有的放矢:杂质谱分析也是 ...

课题研究中一般都有研究思路的表述一栏,很多老师对此感到很困惑,写得都不理想.其实,思路意指思考的条理脉络,通俗的解释就是做一件事心里想怎么做从头到尾的思考.下面咖啡妹具体地谈谈怎么写好研究思路. 01 ...

解螺旋公众号·陪伴你科研的第2559天癌症的阿克琉斯之踵? 基因突变,肿瘤发生发展的重要原因之一.但由于很多导致基因功能缺失在内的大部分肿瘤相关突变都不是传统小分子药物或者抗体等生物类药物的直接作用 ...

在论文中,「研究方法」一节必须回答以下两个问题:一是资料是如何搜集到或者衍生出来的,二是资料是如何分析的.换句话说,你要告诉读者你是怎样得到你的研究结果的. 但是为什么你须要解释你怎样得到你的研究结果 ...

［摘要］推定是证据法中一项重要制度.它建立在真实的.具有盖然性效力的证据的基础之上,而免除了原告对推定事实的举证责任,是证明事实的一种特殊方法.推定制度对于实现诉讼公正.提高诉讼效率和解决证明中的困 ...

在论文中,「研究方法」一节必须回答以下两个问题:一是资料是如何搜集到或者衍生出来的,二是资料是如何分析的.换句话说,你要告诉读者你是怎样得到你的研究结果的. 但是为什么你需要解释你怎样得到你的研究结果 ...

写在前面的话: 本文转载自天涯论坛著名军史专家"本老夫子"先生18年7月22日大作,"本老夫子"先生是我关注我军军史的领路人,因近期天涯博客在封禁,特地将先生文 ...

原料药中杂质谱分析的原则、研究思路探讨