临床试验登记TOP榜，正大天晴、江苏恒瑞、石药欧意… / 开普饭

业绩总体亮眼近日,石药集团(01093.HK)发布截至2020年9月30日止9个月之季度业绩,总体数据同比2019年前三季度实现了两位数以上的全面增长(图表1).在受到新冠疫情影响,正常的销售活 ...

中证网讯(记者宋维东)通化东宝(600867)(600867)6月10日晚公告称,公司瑞格列奈片生产申报近日获国家药品监督管理局受理.通化东宝表示,本次瑞格列奈片生产申报获得受理,为公司后续开展仿制 ...

10月19日,国家药监局官网显示以下14款药品近日通过/视同通过一致性评价.其中,正大天晴卡培他滨片.四环制药加巴喷丁胶囊分别为国内第3家,福元医药瑞格列奈片.恒瑞医药盐酸普拉克索缓释片.仁合益康盐酸 ...

2016年3月5日国务院办公厅发布<关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>(国办发[2016]8号),要求化学药品新注册分类实施前(2016年3月)批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品 ...

8月18日,国家药监局官网显示有6款仿制药通过一致性评价,包括南京正大天晴的瑞舒伐他汀钙片.仙河药业的蒙脱石散(第15家).长澳制药的羟苯磺酸钙片(首家).卫材(辽宁)制药的洛索洛芬钠片(第2家)和石 ...

精彩内容日前,工信部官网公布2021年国家技术创新示范企业复核评价结果.据了解,此次对2018年认定及通过复核的214家国家技术创新示范企业组织开展复核评价,共有207家企业通过复核评价,其中,包括 ...

2019年,创新药开发依旧火热,国产1类新药IND数量继续超过110个,再创新高:正大天晴8件IND获国家CDE受理,位列所有国内药企之首,紧随其后为石药集团.广东东阳光.江苏恒瑞等:所有IND基本信 ...

肾细胞癌简称肾癌,是泌尿系统最致命的肿瘤之一.局限性肾癌(早期)超过50%,而30%的肾癌患者在诊断时就已经存在转移,肾癌一旦出现转移(晚期)预后往往很差,5年生存率不足10%.而且与前列腺癌.膀胱癌 ...

看点 10月有59个化学药BE临床试验登记,其中27个为一致性评价临床试验: 10月最热登记品种为利伐沙班片和泮托拉唑钠肠溶片: 10月最受关注申办单位为正大天晴药业集团股份有限公司. 一.药物临床试 ...

图1:临床试验登记平台统计 2019年已公示的临床试验分析 2013年28号公告要求,获得药物临床试验批件的,申请人须在获批件后1个月内完成试验预登记,以获取试验唯一登记号.但是,部分药企获得登记号后 ...

看点: 三代EGFR-TKI竞争白热化!倍而达1类新药甲磺酸瑞泽替尼胶囊.万邦医药仿制药奥希替尼申报上市! 百济神州1类新药「帕米帕利胶囊」获批上市! 人福重磅麻醉新药「磷丙泊酚二钠」进入行政审批阶段 ...

近日,上海阳光医药采购网发布"关于开展第五批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知",第五批集采正式开始相关信息的申报工作.根据通知内容,第五批集采共计有60个种202个规 ...

2021年Q1已经过去,全球疫情虽然还在持续,但国内药品行业早已恢复到正轨,甚至再次提速.创新,是国家对于各行各业的普遍要求:而创新药,国内更是于近些年实现了研发能力的大跨步.2021年Q1,全国新药 ...

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