优先审评券价格跳水，仅售$1.2亿！Gilead疯狂抢购 / 开普饭

来源:本站原创 2021-02-20 03:34 2021年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予efanesoctocog a ...

来源:本站原创 2021-04-05 17:18 2021年04月05日讯 /生物谷BIOON/ --由赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)开发的PCSK9抑制剂类降脂药Pra ...

2月13日,诺华宣布FDA批准Egaten(triclabendazole) 上市,用于治疗6岁以上片形血吸虫病患者.Egaten是FDA批准的首个针对这种疾病的治疗药物. 片形血吸虫病又叫肝吸虫感染 ...

3月20日,诺和诺德宣布向FDA提交了口服索马鲁肽的两项新药上市申请(NDA).其中一项是寻求FDA批准口服索马鲁肽辅助饮食和运动用于改善2型糖尿病患者的血糖控制.诺和诺德为此项申请还使用了优先审评券 ...

6月19日,Alexion宣布提交长效补体C5抑制剂 ravulizumab (ALXN1210) 的上市申请,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(paroxysmal nocturnal hemogl ...

2017年,FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准46款新药,包括34个新分子实体(NME)和12个新生物制品(BLA).此外,生物制品评价和研究中心(CBER)还批准了2款细胞疗法和1款基因疗法 ...

吉利德8月10日宣布,FDA已经授予其在研固定剂量复方艾滋病药物bictegravir/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺(BIC/FTC/TAF,50/200/25mg)治疗HIV-1感染的上市申请优先审评 ...

GSK / ViiV Healthcare 5月31日宣布,已经向EMA和FDA递交了由dolutegravir(Tivicay, ViiV)和利匹韦林(Eduran,杨森)组成的二合一艾滋病复方新药 ...

赛诺菲2015年12月23日向FDA提交了"胰岛素+GLP-1受体激动剂"固定剂量复方iGlarLixi(甘精胰岛素100U/mL+利西拉来)的上市申请,同时附上了2.45亿美元买 ...

FDA 6月10日宣布批准了PaxVax公司生产的霍乱疫苗Vaxchora,用于18~64岁出境旅游者预防O1血清型霍乱弧菌感染.Vaxchora是FDA批准的首个霍乱疫苗. 医药魔方之前介绍过,针对 ...

美国审计总署(The US Government Accountability Office,GAO)3月2日发布的最新报告称,目前仍无法断定FDA推行3年的"罕见儿科疾病优先审评券(Ped ...

优先审评券价格跳水，仅售$1.2亿！Gilead疯狂抢购