参议员罗恩·约翰逊警告说FDA走快速通道捷径全面批准COVID-19疫苗 / 开普饭

如果全世界要为2020年遴选几个年度关键词,首先上榜的必定是新冠病毒(COVID-19),其次就是"封锁"或"隔离",再其次就一定是"新冠疫苗&quo ...

5月30日,Zymeworks公司宣布,FDA授予其双特异性抗体ZW25联合化疗一线治疗HER2+的胃食管腺癌患者快速通道资格,. 2018年11月,Zymeworks与百济神州宣布达成ZW25和ZW ...

大多数前列腺癌患者被诊断为早期,必须通过手术或放射疗法进行原发性肿瘤切除,然后进行主动监测以确保不会发生癌症复发.尽管转移形成的发生率很高,但目前尚无手术后可直接限制微转移形成的治疗方法.患者在接受密 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载接种COVID-19疫苗形成全民免疫屏障仍是预防新冠病毒最有效的措施.目前,我国接种COVID-19疫苗224868.8万剂次.但是,仍然达不 ...

RV001获批据药物研发商称,FDA已经批准了RV001的快速通道资格认定,这是RhoVac公司的一种候选药物,用于治疗前列腺癌患者. "我们的候选药物RV001获得了FDA的快速通道资格 ...

近期以来,欧美等地新冠疫情反复,以英国.美国为代表的国家新增确诊人数再创新高,客观上对于疫情的防控提出了更高的要求.在这种迫切需求之下,新冠疫苗的开发进程再次加速,全球已经有多款疫苗获准进入了接种阶段 ...

深受新冠疫情困扰的英国和美国本周将迎来第一波"及时雨". 从当地时间12月8日起,英国正式启动新冠疫苗接种计划.他们采用的是由辉瑞与德国生物科技公司BioNTech联合研发的疫苗, ...

5月18日,Medicago和葛兰素史克(GSK)联合宣布,Medicago开发的植物源重组冠状病毒样颗粒(CoVLP) COVID-19疫苗与GSK佐剂联用,在预防COVID-19感染的II期试验( ...

12月11日,美国FDA批准了辉瑞-BioNTech合作研制的抗新冠疫苗在美国的紧急使用!这是历史性的.具有里程碑意义的一步!在未来的日子里,生活在美国的华人将陆续有机会接种这种疫苗!本篇告诉你的这十 ...

上周五,美国食品药品监督管理局(FDA)批准通过了辉瑞-BioNTech 新冠疫苗的紧急使用授权,第一批辉瑞疫苗已迅速加急送往美国各州.此外,FDA也正在审查由 Moderna 开发的类似疫苗的紧急使 ...

来源:中国科协创新战略研究院<创新研究报告> 第11期(总第439期)2021-02-25 编者按:2020年5月20日,美国企业公共政策研究所(AEI)发布<构建新型冠状病毒肺炎治 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 2021年9月17日,辉瑞公司和BioNTech SE宣布,美国食品和药物管理局(FDA)疫苗及相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)一致建议F ...

11月20日,辉瑞/BioNTech向FDA提交针对新冠病毒的mRNA候选疫苗BNT162b2紧急使用授权(EUA),用于预防COVID-19.该疫苗有望于2020年12月中旬至年底在美国投入使用. ...

2021年3月23日,阿斯利康(AstraZeneca)曝出丑闻,美国数据安全监测委员会DSMB认为阿斯利康于前一日发布的 AZD1222 临床试验数据是"过时且可能具有误导性的" ...

尽管2020年受疫情影响,大多数医药公司的收入有所下滑,但在研发投入上却达到前所未有的高度. 近日,FierceBiotech发布了2020年研发投入最多的十大制药药企名单. 表1:研发投入Top10 ...

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