中国化药注射剂市场机会分析
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【独家】一致性评价月度报告:申报放缓,过评迎佳绩,注射剂序幕正式开启
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药智访谈:注射剂一致性评价之战,究竟该怎么打?
汉库医药联合创始人/副总经理沈子良 久旱逢甘霖,评价再添新动力 近日,国家药监局官网发布<化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)>和<已上市化学药品注射剂仿制 ...
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第二十九批参比制剂已经公布,你的注射剂一致性评价开始了吗?
2020年5月14日,国家药监局(后称NMPA)网站发布<关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>,标志着注射剂一致性评价工作正式落地.其实早在2019年6月13日,N ...
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最受欢迎注射剂一致性评价品种排行榜!头孢曲松钠、氨溴索、帕瑞昔布钠…
2020年5月14日,国家药品监督管理局发布<国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告>.同日,国家药监局药审中心发布<化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致 ...
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【独家】注射剂一致性评价即将爆发,已达18个受理号
如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 最新: 5月15日,齐鲁制药(海南)有限公司盐酸伊立替康注射液的两个受理号获得受理.受理号分别为CYHB1850047.CYHB1850048.该品 ...
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7款超10亿重磅注射剂过评,豪森「培美曲塞二钠」、扬子江「紫杉醇」、奥赛康「兰索拉唑」......
截至12月4日,CDE受理一致性评价受理号达2551个(639家企业的565个品种,按补充申请计,下同),已有837个受理号过评:本周(11月28日至12月3日),有9个品种通过一致性评价,其中7个重 ...
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(附清单)136个品规过评,含16个首家!注射剂过评占35%…扬子江、正大天晴领跑过评
7月一致性评价进展要点 本月CDE承办一致性评价申请80个,涉及54家企业,注射剂申报超7成 6家药企申报品种达2个 本月过评品规136个, 涉及90个企业,注射剂过评占35% 系统用抗感染药本月申 ...
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【好药记】百亿抗肿瘤药,正大天晴又两规格过评;价超亿元却被踢出医保的注射剂,华北制药首家申报;恒瑞、复星、科伦...
国庆假期余额已使用完,回归工作第一天,一起看看最新一致性评价动态如何?截至10月9日,CDE受理一致性评价受理号达2387个(612家企业的545个品种,按补充申请计,下同):国庆前后(9月26日至1 ...
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【好药记】年终大放送,一大批药品过评一致性评价;注射剂再迎热潮,齐鲁、扬子江、科伦....
截止12月20日,CDE受理一致性评价受理号数达1672个(467家企业的448个品种.按补充申请计,下同):已过评受理号达313个(124个品种).本周(12月13日至12月20日)有2个品种过评: ...
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【好药记】60亿市场癫痫药,恩华药业过评;海正超10亿级产品首家;新华制药、人福医药、福安药业...
截止目前,CDE累积受理2062个一致性评价受理号(545家企业的501个品种,按补充申请计,下同):其中已有563个受理号过评:本周又有4个品种通过一致性评价,海正10亿级产品首家过评,恩华药业将与 ...
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【好药记】7款注射剂过评已满3家!50亿级大品种再通过;扬子江、先声、科伦...
截至11月20日,CDE受理一致性评价受理号达2526个(632家企业的561个品种,按补充申请计,下同),已有801个受理号过评:本周(11月14日至11月20日),有9个品种通过一致性评价,注射剂 ...