重磅！恒瑞医药卡瑞利珠单抗苹果酸法米替尼联合疗法被纳入拟突破性治疗品种公示 / 开普饭

"这是一个抗肿瘤的新药,叫普拉替尼,诞生在2020年9月,它进入我们博鳌乐城的时间是9月下旬."近日,海南省委书记沈晓明在接受杨澜访谈录节目采访时,骄傲地介绍说,在海南博鳌乐城,全 ...

FDA授予tebentafusp突破性疗法资格认定 Immunocore宣布,FDA已经授予tebentafusp(IMCgp100)突破性疗法资格认定(BTD),用于治疗HLA-a*02:01阳性不 ...

来源:荣昌生物 2021-07-15 11:38 7月14日,荣昌生物维迪西妥单抗用于治疗HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新药上市申请,正式获国家药监局受理.这是继上个月首个适应症获批 ...

9 月 28 日,君实生物宣布其自主研发的 PD-1 抑制剂特瑞普利单抗与化疗联合用药的一线鼻咽癌疗法,达到了 JUPITER-02 临床试验 III 期期中主要研究终点.与单用吉西他滨 / 顺铂等化 ...

12月26日,来自美国抗体协会等机构的4位科学家在mAbs上发表了题为"Antibodies to watch in 2020"的年度报告[1].报告汇总分析了2019年在美国和欧 ...

近日,CDE 官网显示已将中山康方生物医药有限公司(香港联交所代码:9926.HK,以下简称"康方生物")自主研发的双特异性抗体 AK104 纳入突破性治疗品种名单,适应症为既往含 ...

近日,FDA 已批准派姆单抗联合化疗和联合或不联合贝伐单抗一线用于治疗持续性.复发性或转移性宫颈癌患者,其肿瘤表达 PD-L1 并具有联合阳性评分 (CPS)≥1.同时批准单药派姆单抗,二线用于治疗复 ...

2021年2月19日,生物制药公司君实生物宣布,中国国家医药管理局(NMPA)已受理特瑞普利单抗(Toripalimab)联合化疗用于复发性或转移性鼻咽癌患者一线治疗的补充新药申请(sNDA). 该申 ...

FDA已授予MK-6482突破性的治疗称号,用于治疗非转移性肿瘤小于3厘米的von Hippel-Lindau (VHL,希佩尔·林道综合征 )疾病相关的肾细胞癌(RCC)患者(除非需要立即手术). ...

5月28日,阿斯利康宣布,Enhertu(trastuzumab deruxtecan)在美国获得了突破性治疗称号,用于治疗在铂类治疗中或治疗后疾病进展的HER2阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患 ...

FDA授予Mobocertinib突破性治疗称号,用于治疗在含铂化疗后疾病进展的具有EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者. ▏背景去年,FDA还授予mobocertinib孤儿药称号, ...

近日,美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(lenvatinib)联合PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC)治疗突破性疗法 ...

5月11日,阿斯利康/第一三共宣布其Enhertu(trastuzumab deruxtecan)获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗HER2阳性.不可切除/转移性胃或胃食管交界部腺癌,这些患者先 ...

来源:Pexels 宫颈癌是世界范围内最常见的妇科肿瘤疾病,治疗的难点在于局部复发/远端转移,预后极差,复发率约为31%,平均生存期为7个月. Balstilimab是一种全人源单克隆抗体,靶向P ...

恒瑞医药:苹果酸法米替尼胶囊获批临床试验格隆汇 2020-08-25 格隆汇 8 月 25日丨恒瑞医药(600276.SH)公布,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药品监督管理局(&qu ...

肺癌是全球范围内癌症死亡的最主要原因,每年约有160万人因肺癌而死亡.而其中,大约85%的肺癌患者的肿瘤组织学亚型为非小细胞肺癌 (NSCLC). 从最初的细胞毒性化疗到靶向治疗,再到现在的免疫治疗, ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 2021年10月13日,美国食品和药物管理局(FDA)批准帕博利珠单抗(Pembrolizumab,Keytruda)加化疗联合或不联合贝伐珠单抗 ...

2021 年 1 月 5 日,罗氏公司宣布,美国食品药品监督管理局已为 TIGIT 单抗 Tiragolumab 与 PD-L1 单抗 Tecentriq®(atezolizumab,阿特珠单抗,俗称 ...

本周肿瘤治疗领域有许多突破性进展,FDA.欧洲药品管理局(EMA).国家药品监督管理局(NMPA)均批准了一些药物的新适应症.接下来,就让小编为您盘点下这些药物! 1 EMA批准西米普利单抗用于PD- ...

2020年ESMO虚拟会议上展示的2个独立二期试验的结果显示,试验药物PD-1抑制剂balstilimab(AGEN2034)单药疗法和与CTLA-4抑制剂zalifrelimab(AGEN1884) ...

重磅！恒瑞医药卡瑞利珠单抗 苹果酸法米替尼联合疗法被纳入拟突破性治疗品种公示