FDA批准泽布替尼的sNDA用于治疗成人Waldenström巨球蛋白血症 / 开普饭

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 一.自身免疫性疾病 1. 皮肌炎 Anabasum治疗皮肌炎的Ⅱ期临床实现临床终点 Anabasum是由Corbus Pharmaceuticals ...

杨森公司5月22日宣布, FDA授予Invokana(卡格列净)补充新药申请(sNDA)的优先审评资格,用于降低2型糖尿病患者和慢性肾病成人患者的终末期肾病.血清肌酐加倍和肾脏或心血管(CV)死亡的风 ...

2021年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --Allogene Therapeutics是美国一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,率先开发了用于治疗癌症的同种异体嵌合抗原受体T细胞(AlloCAR T ...

来源:本站原创 2021-07-22 06:40 2021年07月22日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经通知该公司,将不会在<处方药 ...

2021年9月2日,百济神州宣布,美FDA批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的成年患者.这是泽布替尼在FDA获得的第二项适应症. 此前,2019年11月14日,美FDA已批准泽布替 ...

近日,美国FDA已授予ALLO-715治再生医学先进疗法(RMAT)资格.ALLO-715是一款以B细胞成熟抗原(BCMA)为靶点的同种异体CAR-T(AlloCAR-T)细胞疗法,目前正被开发用于治 ...

加拿大卫生部已批准BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib,Brukinsa)治疗成人Waldenström巨球蛋白血症. 该监管决定基于3期ASPEN试验(NCT03053440)的数据,该数 ...

| 撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 Zanubrutinib(通用名:泽布替尼:商品名:Brukinsa,百悦泽)是一种Bruton酪氨酸激酶小分子抑制剂,与已获批的同类药物相比 ...

来源:本站原创 2021-09-17 06:54 2019年11月,百悦泽®获美国FDA批准,实现中国原研抗癌新药出海"零突破".此次最新批准标志着Brukinsa在美国取得的第3 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 2021年10月20日,百济神州生物技术公司和Nanolek生物制药公司宣布,俄罗斯卫生部已批准泽布替尼(zanubrutinib,BRUKINS ...

FDA已批准TheraSphere Y-90玻璃微球用于治疗不可切除性肝细胞癌(HCC),该技术的开发商波士顿科学公司(Boston Scientific Corporation)宣布. 概述 ...

2019年11月15日,百济神州公司宣布,其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼(英文商品名:BRUKINSA™,英文通用名zanubrutinib)通过美国食品药品监督管理局FDA加速批准,用于治疗既往接 ...

2019年11月14日,美国FDA宣布加速批准中国药企百济神州的新药Brukinsa(泽布替尼)上市,用于治疗之前接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者. 泽布替尼不仅是百济神州在全球范围内获 ...

FDA批准泽布替尼的sNDA用于治疗成人Waldenström巨球蛋白血症