宫颈癌新药：balstilimab获FDA快速通道称号，有望优先审查 / 开普饭

来源:本站原创 2021-10-24 17:24 此次撤回BLA,是因为美国FDA最近批准了默沙东Keytruda(可瑞达),该机构认为审查balstilimab进行加速批准已不再适合. 宫颈癌(图片 ...

2021年04月,抗PD-1抗体药物balstilimab向FDA提交上市申请:治疗在化疗期间或之后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌患者. 总体数据显示:PD-L1阳性肿瘤患者的总缓解率(ORR)为20 ...

来源:本站原创 2021-04-20 10:06 2021年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --Agenus是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司,专注于发现和开发利用人体免疫系统对抗癌症的疗法.近日, ...

大多数前列腺癌患者被诊断为早期,必须通过手术或放射疗法进行原发性肿瘤切除,然后进行主动监测以确保不会发生癌症复发.尽管转移形成的发生率很高,但目前尚无手术后可直接限制微转移形成的治疗方法.患者在接受密 ...

免疫治疗是款新型抗癌疗法,使用前景佳,但是免疫单药在许多癌种却因疗效有限而不乏让更多患者获益.时代变迁,药物组合在进步,近期PD1单抗+CTLA4抑制剂的双免疫组合突破了疗效局限,在多个难治肿瘤中取得 ...

2021年4月20日,Agenus向美FDA申请批准PD-1抑制剂Balstilimab用于治疗复发性或转移性宫颈癌,这些患者在化疗期间或化疗后出现疾病进展. 此前,2018年6月12日,FDA已批准 ...

近年来只有2种新的宫颈癌新药批准:贝伐单抗+化疗.以及派姆单抗用于PD-L1阳性宫颈癌患者.目前有5种新的治疗宫颈癌的疗法正在研发中,这些疗法可能会改变临床实践,并成为2021年FDA批准该恶性肿瘤标 ...

5月30日,Zymeworks公司宣布,FDA授予其双特异性抗体ZW25联合化疗一线治疗HER2+的胃食管腺癌患者快速通道资格,. 2018年11月,Zymeworks与百济神州宣布达成ZW25和ZW ...

4月15日,FDA授予荣昌生物系统性红斑狼疮新药泰它西普(RC18,telitacicept)快速通道资格. 泰它西普是一款TACI-Fc融合蛋白,具有全新的药物结构和双靶点作用机制,能同时抑制BLy ...

7 月 28 日,Black Diamond Therapeutics 宣布,其研发的小分子抑制剂 BDTX-189 获得 FDA 授予的 "快速通道" 资格,用于治疗携带 HER ...

10 月 27 日,康方生物(9926.HK)方面披露,其与中国生物制药有限公司(中国生物制药,1177.HK)合作开发的 PD-1 抗体药物派安普利单抗(AK105)获得 FDA 快速审批通道资格, ...

5月18日,Medicago和葛兰素史克(GSK)联合宣布,Medicago开发的植物源重组冠状病毒样颗粒(CoVLP) COVID-19疫苗与GSK佐剂联用,在预防COVID-19感染的II期试验( ...

4月8日, Immutep宣布该公司主要候选产品eftilagimod alpha (efti或IMP321)已获得美国FDA授予的一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)快速通道指定. L ...

来源:网络目前,用于甲状腺癌的CAR -T细胞疗法AIC100获得了FDA快速通道资格. 据负责这种细胞疗法的AffyImmune Therapeutics公司称,FDA授予嵌合抗原受体T细胞疗法A ...

2021年2月18日,美国食品和药物管理局(FDA)已授予efanesoctocog alfa(以前称为BIVV001(rFVIIIFc-VWF-XTEN))快速通道资格(FTD),用于A型血友病患者 ...

Immunicum AB公司12月31日宣布,该公司的主要候选药物ilixadencel(一种基于细胞的现成免疫引物,用于治疗肝细胞癌(HCC)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的 "孤儿 ...

宫颈癌新药：balstilimab获FDA快速通道称号，有望优先审查