重大好利：FDA批准opdivo治疗肝癌患者！Checkmate040试验全面解读！ / 开普饭

肝癌是发病率较高的恶性肿瘤,根据发表在<柳叶刀·全球健康>(Lancet Global Health)杂志中的一个研究[2]中的数据指出,我国肝癌患者的5 年生存率仅为 12.1%.常用于 ...

7月23日,百时美施贵宝(BMS)宣布在与美国FDA协商后,自愿撤回Opdivo (nivolumab)在美国市场单药用于此前接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者适应症.B ...

Nivolumab是PD-1免疫检查点抑制剂,于2014年7月首次获得FDA批准.近日FDA批准Nivolumab联合化疗用于患有晚期或转移性胃癌,胃食管交界处(GEJ)癌症或食道腺癌的患者.同时,F ...

CheckMate 040研究显示,Opdivo治疗晚期肝癌患者具有持久反应,并且安全可控.在多个国家或地区已被批准用于二线治疗晚期肝癌患者. 推荐阅读: 激活免疫战胜癌症:Opdivo(肝癌) 在 ...

5月24日,百时美施贵宝宣布FDA已受理Opdivo (nivolumab) 用于sorafenib 治疗后进展的肝细胞癌的补充申请(sBLA),并授予优先审评资格,在此之前,Opdivo用于此适应症 ...

6月24日,BMS宣布了CheckMate -459研究的一线结果.这项随机.III期研究头对头比较了Opdivo (nivolumab)与临床标准疗法索拉非尼一线治疗不可手术切除肝细胞癌的疗效和安全 ...

根据日本卫材的官方声明,美国FDA已经接受了乐伐替尼作为肝癌(HCC)全身治疗的一线用药的新药申请.根据审核标准,FDA将在10个月内作出决定. 也就是说,如果FDA这次能够通过卫材的审核,未来乐伐替 ...

5月26日,BMS宣布FDA批准其Opdivo联合Yervoy及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者.这是Opdivo+Yervoy双免 ...

▎药明康德内容团队编辑一线胃癌治疗有望迎来突破,百时美施贵宝PD-1抑制剂获FDA优先审评资格百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国FDA已接受其为PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)递 ...

尿路上皮癌(UC)免疫治疗!美国FDA批准Opdivo:第一个辅助治疗UC的PD-1抑制剂,显著延长无病生存期! 来源:本站原创 2021-08-24 17:47 与安慰剂相比,Opdivo用于术后辅 ...

5月15日,BMS宣布FDA批准Opdivo (nivolumab) 3 mg/kg +Yervoy (ipilimumab) 1 mg/kg用于一线治疗PD-L1阳性(≥1%).EGFR或ALK阴性 ...

3月11日,百时美施贵宝宣布FDA批准Opdivo(1mg/kg)+Yervoy(3mg/kg)用于治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者. FDA此项加速批准主要基于I/II期Check ...

ADC Therapeutics SA公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Zynlonta(loncastuximab tesirine-lpyl),用于治疗已接受过2种或多种系统疗法的 ...

5月27日,百时美施贵宝宣布,FDA批准ozanimod(奥扎莫德)0.92mg用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎(UC).这是首个获批用于中重度溃疡性结肠炎的口服S1P受体调节剂. 溃疡性结肠炎( ...

FDA批准靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Abecma(idecabtagene vicleucel)的申请,以治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者. 该疗法被批准为一次性输注,推荐剂量范围为300至46 ...

2021年03月27日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Abecma(idecabtagen ...

重大好利：FDA批准opdivo治疗肝癌患者！Checkmate040试验全面解读！