快讯| 福音来了！FDA对这款基于干细胞和基因编辑的创新疗法开了绿灯 / 开普饭

三年前,美国FDA授予了一项里程碑式的批准,准许Luxturna用于治疗一种可导致失明的遗传性视网膜疾病(IRD).这是美国市场第一款真正意义上的基因疗法,标志着基因治疗时代的正式来临,同时也点燃了基 ...

一个新兴技术的发展也必然会面临着许多问题,在 2021 年年初,知名生物医药媒体 BioPharma Dive 高级编辑 Ned Pagliarulo(内德・帕格里洛)发表了一篇文章 5 questi ...

在五月刚刚结束的美国基因和细胞治疗年会(ASGCT)上,来自加州的公司 Ultragenyx 进行了一场特殊的汇报. 2021 年美国基因和细胞治疗年会宣传图图片来源:ASGCT 汇报内容是关于 1 ...

药明康德内容团队编辑今年是胰岛素发现100周年,胰岛素的发现为护理1型糖尿病患者带来了革命性的变化.在过去的100年里,科学家们对不同类型的糖尿病的病理发生有了更为深入的理解,这也带来了患者护理方面 ...

自2012年诞生以来,由细菌/古菌的防御系统改造而来的CRISPR基因编辑技术就吸引了全世界科学家的目光,在CRISPR技术的帮助下,人们得以快速精准地操纵基因.改变生命.摆脱遗传病.攻克癌症...这 ...

今日,博雅辑因宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已经受理其针对输血依赖型β地中海贫血的基因编辑疗法产品 ET-01 的临床试验申请.博雅辑因是一家以基因组编辑技术为基础,针对多种疾病加速 ...

本文首发自博雅干细胞作者:Dr韦专家审核:江苏大学附属医院李晶教授一直以来,心血管疾病都是干细胞治疗的主攻热门方向.2011年,韩国FDA批准Pharmicellon公司(即FCB-Phar ...

导言本文所有信息及数据均来源于美国医学新闻网站targeted oncology发布的<FDA Grants Capmatinib Breakthrough Designation fo ...

北京合生基因科技有限公司(以下简称合生基因)是中国首家致力于合成生物技术在生物医药领域应用的高新技术公司.2020 年 11 月 27 日,合生基因宣布其基于国内原创的合成生物技术开发的首款基因治疗产 ...

近期同样通过SPAC上市的机器人公司还有Bright Machine. 本文为IPO早知道原创作者|苗正微信公众号|ipozaozhidao 2021年5月24日,Memic宣布计划SPAC上市. ...

近日,据外媒报道,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了首款用于减缓 8-12 岁儿童近视进展的隐形眼镜,叫做 MiSight,属于一次性日抛型,不宜戴过夜. 据世界卫生组织发布第一份<世界视力 ...

创新推动进步,时代引领发展.每年FDA(美国食品药品管理局,以下统称FDA)都要批准多种新药和生物制品以促进医疗保健的进步和民众健康发展.本文主要介绍在2021年上半年,经由CDER(FDA药物审评和 ...

导读 3月6日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准口服皮质醇合成抑制剂osilodrostat(Isturisa)用于一线用于治疗无法接受脑垂体手术,或者接受手术后症状依然存在的成年库欣病患者.I ...

乳腺癌是所有癌症种类中生存率和预后较好的癌症之一,然而三阴性乳腺癌(TNBC)却是每个女性的噩梦,一方面,它激素受体或HER2都是阴性,因此内分泌治疗和HER2靶向治疗对它都无效,一般只能靠化疗药物, ...

5月7日,辉瑞宣布, FDA批准Vyndaqel和Vyndamax用于治疗野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变心肌病(ATTR-CM). tafamidis是first-in-class的转甲状腺素蛋 ...

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