2019 FDA批准的第8个NME：布美诺肽&绝经前女性性欲障碍 / 开普饭

纤维肌痛综合征(fibromyalgia syndrome, FMS)是一种常见疾病,其特征表现为弥漫性全身疼痛和软组织多个解剖位点触压痛,疼痛和压痛点大多位于肌肉组织.目前认为,这种疼痛主要是由于中 ...

Naloxegol的商品名为Movantik,是美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准的首个治疗阿片诱导的便秘的μ-阿片受体拮抗剂,经口服给药后作用 ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载商务合作请联系:13304614152 IDH1突变率较高,占所有胆管癌患者的13%.目前,对于IDH1突变型胆管癌患者的治疗有限,尚无获批的治疗 ...

▲Lisdexamfetamine化学结构 Vyvanse(二甲磺酸赖右苯丙胺)是一种处方药,用于治疗6岁及6岁以上的多动症(ADHD),以及在成人中治疗重度暴食症(BED). 2012年2月14日, ...

CDER具有历史性意义的一年 -以55个打破了1996年以来53个的年度记录 -孤儿药首次占据半壁以上江山 (31/55) - 95%在首轮 review后获批 - 71% 首先在米国获批(响应唐总的 ...

来源:Pexels 近日,美国食品和药物管理局(FDA)授予了pembrolizumab(帕博利珠单抗)和lenvatinib(乐伐替尼)联合治疗晚期肾细胞癌(RCC)和子宫内膜癌的优先审查资格.FD ...

纤维肌痛综合征(fibromyalgia syndrome, FMS)是一种常见疾病,其特征表现为弥漫性全身疼痛和软组织多个解剖位点触压痛,疼痛和压痛检测点大多位于肌肉组织.目前认为这种疼痛变异,主要 ...

8月13号我发布了一篇付费文章,内容非常精彩,已经超过800个朋友付费阅读了,相信大家都有收获,有兴趣的朋友可以翻看那天的文章付费阅读.付费一次,可以赠送一个朋友阅读,点击以下文章链接: 男子出现怪病 ...

2021年05月29日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)与Myovant Sciences近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Myfembree(relugolix 40 ...

2019年已经进入尾声,在这一年里,美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)已经批准了42款创新药,相比较2018年的59款,今年的新药上市数量并不是最多的,但是纵观近十年的新药批准量,42款也已经 ...

2019年上半年FDA共批准了14个新药,包括8个新分子实体.5个新生物制品和1个基因疗法. 1.prabotulinumtoxinA 商品名:Jeuveau 公司:Evolus 2月1日,FDA批准 ...

第一类(1.1):抗肿瘤药物 1.1.1 Erdafitinib (1) 1.1.2 Alpelisib (2) 1.1.3 Selinexor (3) 1.1.4 Darolutamide (4) ...

2019年第1季度,FDA曾长时间处于停摆关门状态,但是批准的新药数量相比2018年第1季度并没有减少,同为6个.而且略显巧合的是,都是4个新分子实体和2个新生物制品. 来源:医药魔方网站(www.p ...

2019年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了14个新药,同比下降33.33%.这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA). 表1:2019年第3季 ...

2019年Q3,中国药企获得FDA批准的ANDA再添24个,同比上升9.1%,共计22个活性成分,来自16家中国药企.2019年前三季度中国药企获批的ANDA总计达到69个,同比上升18.97%. 表 ...

2019上半年,中国药企获得FDA批准的ANDA再添47个申请号,同比增长30.56%(2018上半年36个),共计40个活性成分,来自16家中国药企. 表1:2019上半年中国药企获FDA批准的AN ...

2019 FDA批准的第8个NME：布美诺肽&绝经前女性性欲障碍