【重磅】DS-8201（ENHERTU）新适应症获美FDA批准！ / 开普饭

中国是世界上胃癌发病率最高的国家之一,死亡数占全球的一半.目前晚期胃癌的一线治疗药物仍以化疗为主,5年生存率不到10%,其中HER2阳性胃癌占胃癌患者总数的约20%,这类患者目前获批的是赫赛汀联合顺铂 ...

12月23日,第一三共/阿斯利康靶向HER2抗体偶联药物DS-8201a(trastuzumab deruxtecan)获得CDE拟授突破性疗法资格,适应症为单药用于既往接受过一种或一种以上治疗方案的 ...

2020 年 10 月 28 日,第一三共制药和阿斯利康宣布:双方合作研发的抗体药物偶联物 Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)的补充生物制品许可证申请(s ...

5月11日,阿斯利康/第一三共宣布其Enhertu(trastuzumab deruxtecan)获得FDA授予的突破性疗法认定,用于治疗HER2阳性.不可切除/转移性胃或胃食管交界部腺癌,这些患者先 ...

胃癌是全球第五大常见癌症,在中国,胃癌发病率高居第三,仅次于肺癌及结直肠癌,且中国发病人数和死亡数占全球的44%和48%,是世界上胃癌发病率较高的国家之一.多数胃癌患者确诊时已经是晚期,治疗十分困难. ...

20%的晚期胃癌患者伴有HER2过表达,一般预后较差,目前标准一线治疗方案是曲妥珠单抗联合化疗,仅有13.1个月OS,47%的ORR,疗效有限且易进展,.5月5日,FDA批准PD-1单抗帕博利珠单抗( ...

FDA已授予margetuximab孤儿药名称,用于治疗胃和胃食管连接癌患者. ▏研究详情 Margetuximab(又名MGAH22)是一种源于生物制药公司MacroGenics专有Fc优化技术平台 ...

2021年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共制药(Daiichi Sankyo)合作开发的HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam- ...

FDA已批准Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)用于治疗既往接受过曲妥珠单抗(赫赛汀)方案的局部晚期或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌的成年患者. ...

据FDA官网信息显示,FDA近日已批准阿斯利康/第一三共联合开发的抗体偶联药物Enhertu(DS8201)扩展适用范围,用于经曲妥珠单抗治疗的HER2阳性局部晚期或转移性胃癌和胃食管结合部(GEJ) ...

近日Margetuximab被美国食品和药物管理局(FDA)批准成为治疗胃食管癌(GEA)患者的"孤儿药",其联合帕博利珠单抗≥2线治疗HER2+.PD-L1双阳性GEC患者,mO ...

近日,美国FDA受理HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan,DS-8201)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查.该sBL ...

一个日本研发的新型化疗药:TAS-102近日在美国监管方面传来喜讯,FDA已正式受理TAS-102用于经治的晚期/转移性胃腺癌和胃食管结合处癌患者的补充新药申请(sNDA)并授予优先审查资格,计划于2 ...

今天(5月18日),阿斯利康和第一三共联合宣布,双方共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)DS-8201获得美国FDA授予的突破性疗法(BTD)认定,用于治疗HER2突变的铂类治疗中或治疗后疾 ...

美国食品和药物管理局(FDA)批准fam-trastuzumab-deruxtecan-nxki(Enhertu,曲妥珠单抗重组冻干粉注射剂)治疗局部晚期或转移性HER2阳性胃或胃食管交界处腺癌的成年 ...

// 前言: /// 今日,靶向HER2的ADC药物DS-8201被美国食品和药品管理局(FDA)授予优先审批资格,用于治疗HER2阳性的转移性胃或胃食管交界处腺癌患者.其实该药在今年5月就已被FD ...

【重磅】DS-8201（ENHERTU）新适应症获美FDA批准！