化学药物药学研究指导原则（十） / 开普饭

摘要:微丸作为多单元给药制剂在临床应用中具有很多优点,而微丸型片剂更成为工业药剂学研究中的热点.微丸型片剂具有提高生物利用度.减少用药剂量和减轻不良反应等诸多优点.但包衣微丸受压后衣膜易破裂.压片过程 ...

随着科技的进步,一些需要在体内持续起效的药物,如止痛药,高血压药,精神病类药物等,往往会被药学研究者设计为缓控释制剂,这样做患者本需要一天服用三次的药物只需每12或24小时服用一次,有的甚至只需几天服 ...

口服缓释制剂一般将药物用特殊材料包裹或与之混合,使药片缓慢释放而发挥作用.可使血药浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用,特别是对于治疗窗窄的药物,可保证其安全性及有效性,并能减少给药频次, ...

作者:上海市黄浦区打浦桥街道社区卫生服务中心药剂科主任张静相信对于不少患者来说,总要惦记吃药是一件烦心事,而且有些药物半衰期较短,长期服用依从性较差,容易出现漏服或错服的现象,为此,缓释片和控释 ...

这是我们坚持成长的第 31 天合成多肽药物药学研究技术指导原则合成多肽药物是指采用化学合成方法制备的多肽类药物.采用化学合成方法制备多肽,可以对天然多肽的结构进行修饰,从而增加多肽与受体的亲和力. ...

这是我们坚持成长的第 19 天化学药物原料药制备研究技术指导原则本指导原则是一个通用的原则,适用于经化学全合成或半合成以及从动.植物中提取的原料药的研制,包括新药.进口药和已有国家标准的药物,经微 ...

这是我们坚持成长的第 20 天化学药物杂质研究的技术指导原则杂质的研究是药品研发的一项重要内容,它包括选择合适的分析方法,准确地分辨与测试杂质的含量并综合药学.毒理及临床研究的结果确定杂质的合理限 ...

这是我们坚持成长的第 21 天化学药物制剂研究基本技术指导原则药物必须制成适宜的剂型才能用于临床.制剂研发的目的就是要保证药物的药效,降低毒副作用,提高临床使用的顺应性.如果剂型选择不当,处方.工 ...

这是我们坚持成长的第 22 天化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则保证药品安全.有效.质量可控是药品研发和评价应遵循的基本原则.其中,对药品进行质量控制是保证药品安全有效的基础和前提.为达到控 ...

这是我们坚持成长的第 23 天化学药物稳定性研究技术指导原则药品的稳定性是指原料药及制剂保持其物理.化学.生物学和微生物学性质的能力.稳定性研究目的是考察原料药和制剂的性质在温度.湿度.光线等条件 ...

这是我们坚持成长的第 24 天已有国家标准化学药品研究技术指导原则我国已经颁布的化学药物研究技术指导原则涵盖了已有国家标准药品研究的一般性技术要求.该指导原则在此基础上,结合我国已有国家标准药品研 ...

这是我们坚持成长的第 25 天已有国家标准化学药品研究技术指导原则 1 质量研究 Tips: 1. 质量研究项目的选择: 研究项目的选择应遵循<化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则&g ...

这是我们坚持成长的第 26 天已有国家标准化学药品研究技术指导原则 1 稳定性研究 1. 试验内容试验内容与新药基本相同,包括影响因素试验.加速试验和长期试验. (1)影响因素试验原料药制备工艺 ...

化学药物药学研究指导原则（十）