解析|新药从研发到上市的全流程,以小分子药物为例 / 开普饭

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 化合物结构最终以盐型状态上市,往往可以改善药物游离状态下部分理化性质数据,这也是大多数创新药物研发工作的一部分.但,在已报道化合物的基础上,仅仅通过 ...

FDA 505(b)(2)改良型新药的申报情况对中药改良型新药的启发思考来源中南药学 ,微信来源:凡默谷作者孙昱,孙国祥,李焕德国家药品监督管理局药品审评中心沈阳药科大学药学院中南大学湘雅二 ...

对方案设计本身,基于不同研究领域,确定很难一概而论,拘泥于特定领域有可能陷于管中窥豹,而掌握其方法学才能做到事半功倍. 而对于方兴未艾的肿瘤领域创新药而言,如何走好第一步是重中之重,类比临床前的毒理研 ...

ZK作者/ 伯格编辑/ ZK主创们 01 引言据统计,在美国每个被批准上市的新药,平均研发成本高达20亿美元,平均研发周期超过10年. 而且新药研发的成功率⾮常低,有很多药品从概念到成功上市,成 ...

如果您喜欢药智网推送的这篇文章欢迎点赞和转发哦~ 新药研发中的专利布局和全球化策略是各个药企不可缺少的一项决策.同时随着CFDA加入ICH.各项医药政策的改革和各地医药创业的高涨,国内新药研发的步伐 ...

[杭州]第二期"药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新"专题研修班 [成都]第三期"药品研发分析和QC实验室合规管理的优化与创新"专题研修班 [成都]第三 ...

2020最新报告:下一代癌症诊断技术及全球市场 2021全球医疗器械技术和市场报告 2021全球POC即时诊断之PCR应用市场报告热门报告: 全球精准医学领域十大热门行研报告盘点 2019-2025 ...

▎药明康德内容团队编辑阿司匹林,是具有上百年历史的消炎镇痛药:青霉素,是有效治疗多种细菌感染的第一批抗生素:亿珂(伊布替尼,英文商品名Imbruvica),是改变血液癌症治疗的重磅药物.这几款在人类 ...

本文来源:网络,未能找到原作者,如有知情,请告知另外:内容可能有不足或者过时的,请读者指明今日话题 10 年时间,花费 10 亿美元,研发一款新药,无论是利益的驱动,还是拯救万千患者的成就感,药企 ...

据悉,「凯复生物」已于近日完成近亿元人民币A轮融资.本轮融资由元禾原点领投,怀格资本.聚明创投和熵一贯喜共同参与投资.本轮资金将用于支持凯复生物的新药研发,其中包括推动首个抗肿瘤项目的临床申报.加速新 ...

小分子药物研发现状药物研发是一个跨学科整合板块,随着各学科基础研究和科学技术的进步,对安全有效药物的需求也日益增加.从2015年-2020年,FDA共批准了245款新药物,其中小分子药物有164种, ...

抗体药物的未来看ADC是近两年显露出的一种趋势,那么,小分子药物的未来看什么? PROTAC,或许已成为很多人心中的一个答案. PROTAC,全称为Proteolysis-Targeting Chim ...

895创业营系张江高科(股票代码600895)打造的创新创业服务品牌.以聚焦产业.优化资源.赋能创新为初心,通过资本.技术.媒体等合作方的共同助力,打造强有力的创业集群. 领泰生物是895创业营(第九 ...

解析|新药从研发到上市的全流程,以小分子药物为例