信迪利单抗联合IBI305可以提高一线晚期肝癌患者的存活率

Innovent Biologics, Inc.公司在一份新闻稿中报道：与索拉非尼（Nexavar）相比，sintilimab(Tyvyt，信迪利单抗)结合IBI305 (Byvasda，贝伐单抗的生物仿制药)可以改善晚期肝癌患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。

 

ORIENT-32是一项随机的、开放标签的、多中心的研究，大约有566名患者。这项研究评估了在晚期肝癌的一线治疗中，应用sintilimab（信迪利单抗）联合IBI305对比索拉非尼的疗效和安全性。在正在进行的研究中，患者随机按2:1的比例接受静脉注射sintilimab 200 mg, IBI305 15 mg/kg，每3周给药一次，或者索拉非尼400 mg，每天口服2次。所有患者都接受治疗，直到疾病进展、不可接受的毒性、同意停止或死亡。

sintilimab（信迪利单抗）和IBI305在中国也获得了监管部门的支持。sintilimab在中国获批，并且已经提交了与pemetrexed（培美曲塞）和铂类化疗联合治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的补充新药申请。在3期ORIENT-12 研究(NCT03629925)和ORIENT-2研究(NCT03116152)中，sintilimab联合其他药物在临床试验中也显示出良好的前景。

IBI305可以阻断VEGF，类似于贝伐单抗（一种适用于全球多发恶性肿瘤的药物，包括：非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌以及卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌）。

ORIENT-32研究结果表明：sintilimab（信迪利单抗）联合IBI305可以作为一线晚期肝癌患者的治疗方案。希望这项临床试验能够为临床医生和肝癌患者提供更有效的治疗选择。

参考资料：

TYVYT® (Sintilimab Injection) in combination with BYVASDA® (Bevacizumab Injection) ORIENT-32 study met its primary endpoints of progression-free survival and overall survival in the first-line treatment of patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC). News release. Innovent Biologics, Inc. September 28, 2020. Accessed September 28, 2020.