Incyte提交PD1单抗上市申请，治疗肛门癌 / 开普饭

2021年07月,美国食FDA拒绝批准静脉注射PD-1抑制剂retifanlimab(瑞弗利单抗)的生物制品许可申请(BLA):用于治疗接受铂类化疗期间疾病进展或不能耐受铂类化疗的的局部晚期或转移性肛 ...

胆管癌是一种高度恶性的.来源于胆管上皮细胞的肝内第二大常见肿瘤,占所有原发性肝脏恶性肿瘤的10%-20%.近年来,胆管癌发病率和死亡率在全世界范围内不断攀升.然而目前,针对胆管癌的临床治疗方式选择非常 ...

引用本文:林曜, 张鹏, 陶凯雄. 肛管鳞癌诊治研究进展 [J/CD] . 中华结直肠疾病电子杂志,2020,09 (05): 433-439. DOI: 10.3877/cma.j.issn.209 ...

2020年,全世界有近75万名患者被诊断为头颈癌.其中三分之二的患者在晚期确诊,而接受治疗的患者中有超过一半最终复发.无法治愈或转移性复发患者的预后很差,中位生存期在1年以下.所有头颈部癌症中,90% ...

难治性/转移性(R/M)头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)一般对PD-1抑制剂单一治疗无反应.西米普利单抗(Cemiplimab)是一种人源性抗PD-1单克隆抗体. 一项I期研究的扩展队列招募了至少对一线 ...

2021年01月31日/生物谷BIOON/--信达生物合作伙伴Incyte公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐有条件批准Pemazyre(p ...

肛管鳞状细胞癌squamous cell anal carcinoma(简称肛管鳞癌SCAC)是一种少见的消化道肿瘤,约占直肠恶性肿瘤的5%,但近年来发病人数持续增高,应引起人们的重视 .在西方国家, ...

2021年04月,特瑞普利单抗注射液(拓益®,toripalimab)联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌的3期临床研究结果都达到方案预设的优效界值,已与监管部门沟通递交上市申请事宜. JUPITER-06研 ...

FDA已经接受了用于对铂类化疗不耐受或进展的局部晚期或转移性肛管鳞状细胞癌(SCAC)成年患者的retifanlimab(INCMGA 0012)的生物制品许可申请(BLA),并给予优先审查. 该申请 ...

7月5日,强生的CD38单抗药物「达雷妥尤单抗注射液」(Daratumumab Injection)在我国有条件获批上市,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂 ...

4月22日,复宏汉霖公告宣布其重组抗PD-1人源化单克隆抗体斯鲁利单抗(HLX10)的上市申请已获国家药品监督管理局正式受理,并公示拟纳入优先审评审批,用于经标准治疗失败的.不可切除或转移性高度微卫星 ...

来源:本站原创 2021-09-02 02:49今年2月,拓益®在中国获批,成为全球首个治疗鼻咽癌的免疫检查点抑制剂. 鼻咽癌(图片来源:百度百科)2021年09月01日讯 /生物谷BIOON/ -- ...

7月6日,Provention Bio宣布,FDA拒绝批准该公司抗CD3单抗teplizumab用于延缓高危个体临床1型糖尿病(T1D)的生物制品许可申请(BLA).原因是,在健康志愿者中进行的一项单 ...

7月19日,CDE官网公示协和麒麟的莫格利珠单抗注射液上市申请拟纳入优先审评,适用于既往接受过至少一次全身性治疗的蕈样肉芽肿(MF)或 Sézary综合征(SS)成人患者的治疗. 莫格利珠单抗是首个在 ...

2019年11月28日,最新国家医保谈判药品名单公布,信达生物携手礼来共同研制的创新抗肿瘤新药信迪利单抗注射液(达伯舒)成功入围,成为中国医药史上首个也是目前唯一一个进入国家医保目录的PD-1肿瘤免疫 ...

8月5日,康方生物发布公告显示,由康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1抗体药物派安普利单抗(AK105,安尼可)已经获批.此次派安普利单抗获批的适应症为:用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性(「 ...

肿瘤免疫治疗被称为继化疗和靶向治疗后,癌症治疗领域的"第三次革命".它改变了肿瘤治疗主要依托"外力"直接进攻肿瘤细胞的理念,而是通过调动患者自身的免疫系统来杀灭 ...

君实生物的特瑞普利单抗注射液(Toripalimab,商品名:拓益)于2018年12月份上市,是我国首个国产PD-1单抗.特瑞普利单抗注射液是我国企业独立研发.具有完全自主知识产权的生物制品创新药品, ...

Incyte提交PD1单抗上市申请，治疗肛门癌