【新药速递】首个获批的口服低甲基化制剂-INQOVI / 开普饭

FDA已批准地西他滨和cedazuridine(Inqovi)组合疗法用于治疗成年骨髓增生异常综合症(MDS)的患者. ▏适应症批准的适应症包括先前治疗或未治疗的新发和继发性MDS的患者以及中危-1 ...

2021年虚拟AACR年会中展示的2期研究(NCT02718300)数据表明,对于那些采用标准剂量鲁索替尼(Ruxolitinib,Jakafi)单药治疗后疗效不佳的骨髓纤维化(MF)患者,Parsa ...

在治疗低风险骨髓增生异常综合征(MDS)时,肿瘤专家面临着多重挑战.MDS患者的预后范围从低风险人群的5.3年到极高危疾病患者的8.4个月不等.随着针对低风险人群的新疗法进入治疗领域,这些结果正在发生 ...

骨髓增生异常/骨髓增殖性肿瘤(MDS / MPN)是同时具有发育不良和增殖特征,但无法适当分类为骨髓增生异常综合征(MDS)或慢性骨髓增殖性疾病(CMPD)的克隆性骨髓性疾病. 该类别由三种主要的骨髓 ...

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准Inqovi(地西他滨+cedazuridine片,Astex制药公司)用于治疗成人骨髓增生异常综合征(MDS)或慢性粒单核细胞白血病(CMML).FDA的这一行 ...

Astex公司9月23日公布了Inqovi (decitabine和cedazuridine) 的 III 期 ASCERTAIN 临床试验的最新临床结果,该试验用于患有中度和高危骨髓增生异常综合征 ...

总结:本周(6月12日至6月18日),FDA/EMA/PMDA没有新药上市,国内上市两款新药,两款新药的上市申请获承办,35个新药获批临床,27个新药临床获承办. 勃林格殷格翰罕见银屑病新药获CDE拟 ...

2021年03月,Pepaxto(melphalan flufenamide,美法仑氟苯酰胺,也称为melflufen,美氟芬)已被纳入美国国家肿瘤综合网络(NCCN)多发性骨髓瘤临床实践指南. 20 ...

就在HER2阳性乳腺癌ADC药物遍地开花时,三阴性乳腺癌也不甘示弱,打出了第一张ADC药物牌. 好消息! 今天,美国FDA加速批准Immunomedics公司的抗体偶联药物Trodelvy(sacit ...

卵巢癌是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌.卵巢癌恶性程度高.治疗难度大,由于早期症状较为隐匿,缺乏有效的筛查手段,且疾病进展非常迅速,70%的卵巢癌患者在确诊时已是晚期. ...

天津大学泰达医院李青 6月1日,国家药监局发布重磅消息,正式批准瑞士诺华制药公司生产的沙库巴曲缬沙坦用于高血压的治疗.至此,降压药在原六种降压药的基础上已增至第七种,降压药家族喜添新丁. 高血压和糖 ...

美国食品和药物管理局(FDA)批准Rozlytrek (entrectinib)用于成人和青少年肿瘤患者,该类患者的肿瘤检测NTRK基因变化呈阳性.Rozlytrek是一种称为激酶抑制剂的靶向治疗. ...

近日,FDA已正式批准amivantamab-vmjw(Rybrevant)一线治疗成年非小细胞肺癌(NSCLC)患者,其肿瘤具有EGFR外显子20插入突变.2020年3月11日该药已获FDA突破性疗 ...

[新药速递:一种新胰岛素进入临床使用]许多糖尿病患者都知道来得时(甘精胰岛素),这是一种优秀的长效胰岛素.最近该公司又推出了一种更优秀的长效胰岛素,叫来优时.二者的区别是,来得时每毫升含100U的甘精 ...

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