从第一款FDA批准的国产抗癌新药，看中国“速度”如何创造历史 / 开普饭

2020年,国家药品监督管理局(NMPA)共批准16种肿瘤新药.基于医药魔方NextPharma数据库.NextMed数据库.2020版新型抗肿瘤药物临床应用指导原则及公开信息,医药魔方Med特别推出 ...

泽布替尼--这颗小小的胶囊,2013年诞生于百济神州实验室.这款以BTK为靶点的小分子抑制剂,可用于治疗多种类型的淋巴瘤. 2019年,泽布替尼首次出海:它通过了FDA的批准,成为中国本土自主研发的. ...

泽布替尼是中国首个获得FDA突破性疗法认定.首个在美国获批的本土研发抗癌新药.继先后在美国.中国获批后,近日该药又传出好消息,阿联酋.加拿大均批准了泽布替尼的新药上市申请,分别用于治疗复发难治型套细胞 ...

2021年9月2日,百济神州宣布,美FDA批准百悦泽(泽布替尼)用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)的成年患者.这是泽布替尼在FDA获得的第二项适应症. 此前,2019年11月14日,美FDA已批准泽布替 ...

7月27日,百济神州宣布,加拿大卫生部已批准泽布替尼(商品名:百悦泽)用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者.这是泽布替尼在2021年3月首次获批用于治疗成人华氏巨球蛋白血症( ...

国产BTK抑制剂!百济神州百悦泽®(泽布替尼)新适应症获美国FDA受理:治疗边缘区淋巴瘤!来源:本站原创 2021-05-20 02:04 2021年05月20日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州 ...

// 前言: /// 2020年是不平凡的一年,但也是收获的一年.尤其是在肿瘤治疗药物上,新药迅猛崛起,已上市药物不断扩展新的适应症.今天,找药宝典就盘点一下2020年 FDA批准上市的抗癌新药/适 ...

2019年11月14日,美国FDA宣布加速批准中国药企百济神州的新药Brukinsa(泽布替尼)上市,用于治疗之前接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者. 泽布替尼不仅是百济神州在全球范围内获 ...

2018 年,全球第一款纳米抗体药物 caplacizumab 正式获批上市,由此引发全球纳米抗体研发热潮. "纳米抗体拥有易生产.易改造.稳定性强.特异性好等特点,其在新药研发领域的应用也 ...

3月31日,国家药监局批准了瑞派替尼(擎乐®, Ripretinib)的新药上市申请(NDA),用于治疗已接受过包括伊马替尼在内的3种及以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤(GIST)成人患者. 对G ...

6月7日,美国FDA宣布批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体 Aduhelm (aducanumab) 用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请.aducanumab是自 ...

6月7日公赢网资讯:美国FDA宣布批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体 Aduhelm (aducanumab) 用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者的生物制品许可(BLA)申请.aducanu ...

少有用的医治手法,患者存活期短.但是,近年来这种情况正在发作改动.国内的一些制药企业经过自主立异,研制出一批抗癌新药,这些药物给癌症患者带来了福音. 每隔三个月,邓祖俊都会陪老伴儿来到浙江省肿瘤医院, ...

2020年,美国食品药品监督管理局FDA批准了53种新药,包括38种新化学实体和15种生物制剂. 在已上市的药物中,包括34种新型小分子药物和4种新型的具有特殊结构和新的临床应用的诊断药物. 与过去2 ...

3月26日,FDA批准诺华公司的一款口服片剂Mayzent(siponimod)上市,用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征MS,复发缓解型MS和活动性继发进展型MS. " ...

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