等了快十年！骨髓纤维化终于有新疗法了！ / 开普饭

来源:网络骨髓纤维化是一种骨髓增生性疾病,典型的临床表现为幼红细胞及幼粒细胞性贫血,脾脏明显肿大,并具有不同程度的骨质硬化:约三分之一的患者伴有严重的血小板减少症,其血小板计数低于每微升50000个 ...

2020年8月17日,美国食品药品监督管理局 (FDA)接受了Trilaciclib的新药申请(NDA),用于正在接受化学疗法治疗的小细胞肺癌(SCLC)患者,并被授予优先审定,<处方药使用者费 ...

2019年第3季度,FDA药品审评与研究中心(CDER)批准了14个新药,同比下降33.33%.这些新药包括新药申请NDA中的新分子实体(NME)和生物制品许可申请(BLA). 表1:2019年第3季 ...

多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是恶性浆细胞病中最常见的一种类型,又称骨髓瘤.浆细胞骨髓瘤或Kahler病.多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害.高钙血症.贫血.肾脏损害.多发性骨 ...

首创药物belantamab mafodotin(Blenrep,葛兰素史克)已获得在欧盟(EU)有条件上市批准,用于治疗已经尝试过其他疗法的复发性和难治性多发性骨髓瘤. 欧洲药品管理局(EMA) ...

2021年7月21日,美国食品和药物管理局(FDA)授予BCL-2抑制剂维奈托克(Venclexta)突破性疗法认定(BTD),联合阿扎胞苷(Azacitidine)用于既往未经治疗的中.高和极高危的 ...

8月14日,FDA批准新基公司JAK2抑制剂Inrebic (fedratinib) 胶囊上市,用于治疗中危-2和高危的成人原发性和继发性骨髓纤维化,这是FDA批准的第2款骨髓纤维化药物. 骨髓纤维化 ...

笑对人生照亮黑暗 2019年8月16日,美国FDA批准Inrebic用于中危-2级和高危原发性或继发性(红细胞增多症后或原发性血小板增多症后)骨髓纤维化(MF)成人患者的治疗. 骨髓纤维化(MF) ...

FDA批准靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Abecma(idecabtagene vicleucel)的申请,以治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者. 该疗法被批准为一次性输注,推荐剂量范围为300至46 ...

美国食品和药品管理局(FDA)已批准belantamab mafodotin-blmf(Blenrep)作为复发性/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗药物,这些患者之前至少接受过4种疗法,包括免疫调节药物( ...

撰稿: 医伴旅内容团队原创文章,未经许可,请勿转载 CAR-T疗法,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,是指人为给T细胞加入特定抗原的受体,使T细胞行使特异的杀伤功能,当加入癌细胞表面的抗原时,T细胞就可 ...

7月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准XPOVIO™(selinexor)与皮质类固醇地塞米松联合用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM).这些患者至少接受过四种以上前期疗法,而且对多种疗法 ...

2021年虚拟AACR年会中展示的2期研究(NCT02718300)数据表明,对于那些采用标准剂量鲁索替尼(Ruxolitinib,Jakafi)单药治疗后疗效不佳的骨髓纤维化(MF)患者,Parsa ...

2021年06月,美国FDA批准扩大三联疗法Trikafta(elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor)的使用范围,纳入CFTR基因至少有一个F508del ...

来源:网络美国食品和药物管理局(FDA)已授予维奈托克(venetoclax,唯可来,Venclexta)和阿扎胞苷(azacitidine,维达莎,Vidaza)突破性疗法称号,用于治疗先前未经治 ...

近日,美国FDA已授予ALLO-715治再生医学先进疗法(RMAT)资格.ALLO-715是一款以B细胞成熟抗原(BCMA)为靶点的同种异体CAR-T(AlloCAR-T)细胞疗法,目前正被开发用于治 ...

在强生现有三大业务中,处方药是份额对大.增长势头最猛的一块.根据10月19日发布的Q3季报,处方药以9.2%的增速遥遥领先于消费者保健和医疗器械(见:强生2016Q3季报:依鲁替尼一骑绝尘,利伐沙班遭 ...

来源:Pexels 2021年3月,idecabtagene vicleucel被批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者,此前已经有至少4种治疗方案,包括免疫调节剂.蛋白酶体抑制剂和抗CD38 ...

三联疗法批准 FDA已经批准isatuximab-irfc(Sarclisa)联合卡非佐米(carfilzomib,Kyprolis)和地塞米松(dexamethasone)(Kd)用于治疗复发性或难 ...

等了快十年！骨髓纤维化终于有新疗法了！