医疗器械注册流程汇总

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●医疗器械质量管理体系内审员培训班

01

法规监管结构

02

相关法规要求

不同的产品依据相关的标准、指导原则、法规要求进行。

03

二类医疗器械注册流程

04

三类医疗器械注册流程

05

延续注册流程

06

注册办理流程

07

生产许可事项流程

08

登记事项流程

9

注册资料说明

10

分类界定流程

11

创新审批流程

12

创新审批与优先审批区别

13

CMDE技术审评中心组织架构

来源：网络